Control of Antibiotic Residues in Animal Products in the Member States of the Customs Union and the European Union

Research article
DOI:
https://doi.org/10.23670/IRJ.2023.127.106
Issue: № 1 (127), 2023
Suggested:
06.12.2022
Accepted:
21.12.2022
Published:
24.01.2023
65
0
XML PDF

Abstract

Due to the global threat of antibiotic resistance, there is a necessity for continuous monitoring of acceptable levels of veterinary drug residues (pharmacologically active substances) that may be contained in unprocessed food products of animal origin and the relevance of methods for their detection. In this regard, the control of antibiotic content requires a holistic and multilateral approach, with effective coordination and information exchange between the European Union and the Customs Union. The comparative analysis based on the regulatory framework of the Customs Union (CU) and the European Union (EU) in the field of control over the presence of antibiotic residues in animal products was carried out in the article. According to the results of the comparative analysis, it can be concluded that the adopted normative and legal acts allow harmonizing the standards of the CU and the EU, expanding the export opportunities of the CU countries.

1. Введение

Присутствие антибиотиков в животноводческой продукции является прямой угрозой здоровью человека в связи с развивающейся антибиотикорезистентностью. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), общее число случаев инфицирования человека патогенными микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам, неуклонно растет

. Проблема загрязнения продукции животного происхождения является предметом международного обсуждения. Бесконтрольное применение антибиотиков при выращивании продуктивных животных представляет особую опасность. Также важная роль в увеличении антибиотикорезистентных микроорганизмов принадлежит активному использованию антибиотиков в качестве стимуляторов роста при откорме животных. Необходимость постоянного контроля обусловлена периодическим обнаружением остаточного содержания антибиотиков в мясной продукции, молоке, меде. Так, например, в 2022 г., в Нижегородской области и Республике Марий Эл при мониторинге в пробах молочной продукции, отобранных в пищеблоке перинатального центра, выявлено наличие линкомицина, что недопустимо согласно Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Также, впервые за последние 2 года в меде специалистами ФГБУ «Хабаровского референтного центра Россельхознадзора» были обнаружены антибиотики тетрациклинового ряда. Содержание антибиотиков в два раза превысило допустимые показатели – 0,01 мг/кг (ТР ТС 021/2011).

Несмотря на перспективные исследования действия иммуномодуляторов, бактериофагов, иммуноглобулинов, исключение применения химиотерапевтических средств для профилактики и лечения продуктивных животных невозможно. Необходим систематический мониторинг, направленный на запрещение применения антибиотиков в качестве стимуляторов роста и ограничения их использования в необоснованных случаях

.

Глобальную угрозу в масштабах человечества представляют полирезистентные микроорганизмы. Их объединили в группу ESCAPE, в которую входят: E – Enterococcus faecium, S – Staphylococcus aureus, C – Clostridium dificile, A – Acinetobacter baumanii, P – Pseudomonas aeruginosa, E - Enterobacteriaceae.

При этом Всемирная организация здравоохранения приводит список, который включает 12 видов бактерий, устойчивых к действию антибиотиков. Серьезную угрозу в области здравоохранения составляет крайне приоритетная группа, включающая бактерии с множественной лекарственной устойчивостью: Acinetobacter baumannii (карбапенемы), Pseudomonas aeruginosa (карбапенемы), Enterobacteriaceae (карбапенемы; вырабатывают бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС)). У данных возбудителей сформирована устойчивость к цефалоспоринам 3‑го поколения и карбапенемам. Вторая группа высокого уровня приоритетности включает в себя Enterococcus faecium (ванкомицин), Staphylococcus aureus (метициллин, ванкомицин), Helicobacter pylori (кларитромицин), Campylobacter spp. (фторхинолоны), Salmonellae (фторхинолоны), Neisseria gonorrhoeae (цефалоспорины, фторхинолоны). Третья группа среднего уровня приоритетности включает Streptococcus pneumoniae (пенициллин), Haemophilus influenzae (ампициллин), Shigella spp. (фторхинолоны).

В связи с этим, контроль за содержанием остаточных количеств антибиотиков в животноводческой продукции весьма актуален.

2. Методы и принципы исследования

В статье использованы и проанализированы нормативно-технические документы применяемые для контроля за остаточными количествами антибиотиков в животноводческой продукции в странах Таможенного Союза и Европейского Союза.

3. Основные результаты

Широкое применение антибиотиков в промышленном животноводстве, рыболовстве, птицеводстве может обусловливать их высокое содержание в пищевой продукции. Несоблюдение периодов ожидания выведения из организма после последнего применения антибиотиков и убоем, превышение рекомендуемой дозировки, а также применение кормовых добавок и питьевой воды с добавлением антибиотиков приводит к увеличению концентрации их в мясной продукции. Мероприятия, направленные на улучшение санитарно-гигиенических условий содержания животных, применение вакцин и других профилактических мер, например, использование пробиотиков и пребиотиков, позволяет свести к минимуму количество инфекционных заболеваний у животных, а, следовательно, сократить профилактическое и терапевтическое использование антибиотиков. В Норвегии, в рыбоводческих хозяйствах, при разведении норвежского лосося, использование эффективных вакцин и улучшение условий содержания рыб значительно уменьшает потребность использования антибиотиков

.

Наиболее часто в продукции животноводства обнаруживаются тетрациклины. По данным Кальницкой О.И., из 18% обнаруженных антибиотиков в животноводческой продукции 88% приходится на долю тетрациклины

. В Швейцарии тетрациклины также являются наиболее часто обнаруживаемым препаратом
.

Разработка международных стандартов и совершенствование системы контроля за содержанием антибиотиков в пищевой продукции, в мировом масштабе играет важную роль для обеспечения безопасности продуктов питания. Евразийская экономическая комиссия подписала Решение Коллегии от 13 февраля 2018 г. N 28 «О максимально допустимых уровнях остатков ветеринарных лекарственных средств (фармакологически активных веществ), которые могут содержаться в непереработанной пищевой продукции животного происхождения, в том числе в сырье, и методиках их определения». В нем определены максимально допустимые уровни содержания остатков лекарственных средств для ветеринарного применения (в том числе антибиотиков), содержащихся в сырье и продукции животного происхождения. Подобные нормы прописаны в ТР ТС 021/2011 только по 6 группам антибиотиков – левомицетин, стрептомицин, тетрациклин, бацитрацин, пенициллин и гризин. Следует отметить, что в Евросоюзе, согласно Национальному плану контроля остатков, исследование направлено на такие группы веществ, как тетрациклины, сульфаниламиды, пенициллины, на запрещенные вещества – хлорамфеникол, нитрофураны и нитроимидазолы

. В документе приведены максимально допустимые уровни (МДУ) действующих веществ и методики их определения, на сегодняшний день рассматривается возможность расширения перечня контролируемых ветеринарных препаратов. Контролировать МДУ, согласно данного решения, должны производители сырья и переработчики
,

В TC и ЕС существует набор регулятивных инструментов, используемых для контроля фармакологически активных веществ или ветеринарных препаратов, установлении МДУ. В ТС нормативно-правовые акты включают горизонтальные и вертикальные технические регламенты

,
, но официального перечня запрещенных веществ нет. Однако если вещество не является разрешенным, использовано оно быть не может. Кроме этого, в национальных перечнях по зарегистрированным препаратам Казахстана и Беларуси не указаны активные вещества, следовательно, в случаях, когда название препарата не является производным от его активного вещества, определить возможность использования его довольно проблематично. Таким образом, вещество, разрешенное к использованию в России, не имеет подобного разрешения в Беларуси. Например, хлорамфеникол (левомицетин) разрешен к использованию для продуктивных животных только в России, но не включен в списки разрешенных веществ в Беларуси или Казахстане.

Обеспечением безопасности пищевых продуктов обязаны заниматься промышленные производства и государства. Хозяйствующие субъекты должны иметь возможность проводить точные измерения, чтобы удостовериться, что используемые системы контроля действительно позволяют выпускать безопасную продукцию. Для осуществления точных и достоверных измерений существуют методы лабораторного контроля, отбора проб и проведения испытаний.

В странах ТС и ЕС установлены четкие процедуры отбора проб и проведения лабораторных исследований в отношении продуктов животноводства, установлен порядок аккредитации методов исследования в соответствии с законодательной базой, а также система обеспечения безопасности, основанная на принципах ХАССП, что позволяет на всех уровнях обеспечить безопасность пищевой продукции. В ТС система лабораторного контроля направлена на оценку соответствия пищевой продукции техническим регламентам, по результатам которой оформляются документы, подтверждающие безопасность пищевых продуктов.

В ЕС и ТС решение об аккредитации лабораторий проводящих исследование на содержание остаточных количеств антибиотиков принимают национальные органы на основе национальных стандартов. В ЕС установлено, что лаборатории проходят аккредитацию по стандарту ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (General requirements for the competence of testing and calibration laboratories, IDT) третьей стороной, имеющий международной признание, и в 27 странах – членах ЕС должны соответствовать тому же стандарту. В каждом из государств-членов ТС на основе стандарта ISO 17025 был принят национальный стандарт аккредитации лабораторий: в Российской Федерации — ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019, Беларуси — СТБ ИСО/МЭК 17025-2019 и Казахстане — СТ РК ИСО/МЭК 17025-2019.

В странах ТС каждая страна должна иметь достаточно лабораторий и ресурсов для проведения самостоятельных испытаний, поскольку должна проводится оценка соответствия таких свойств продуктов как цвет, вес, кислотность, параметров безопасности наличие микроорганизмов, тяжелых металлов, пестицидов и антибиотиков. В ЕС контролируется меньшее количество обязательных параметров, также страны имеют доступ к лабораториям других стран – членов ЕС, что уменьшает финансовую нагрузку на лаборатории каждого

.

В ТС имеется два основных нормативно-правовых документа, которые являются правовой базой для отбора проб: ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», в том числе Решение коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2019 года N 236 и Положение о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору). Кроме того, Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза, представляет собой правовую базу для проведения отбора проб на границе.

 В ТС специалисты, осуществляющие отбор проб, согласно Методическим указаниям по отбору проб пищевой продукции животного и растительного происхождения, кормов, кормовых добавок с целью лабораторного контроля их качества и безопасности от 21.05.2009 г., формируют план выборочного контроля. В ЕС инспекторы принимают решение о необходимости отбора проб на основе принципов ХАССП, процедуру проводят в соответствии с единым планом и правилам отбора проб для обеспечения согласованности и единообразия проб. Также в ТС не составляются национальные планы отбора проб, так как процесс обеспечения безопасности пищевой продукции не связан с оценкой рисков, в ЕС напротив, нормативно-правовая база предполагает использование общих планов отбора проб, основанных на рисках. Ежегодно отбираются и проводятся испытания тысячи проб, позволяющие контролировать риски, связанные с использованием конкретных веществ. Так, тест на биологические ингибиторы (тест с тремя пластинами), регулярно проводится на баварских бойнях и охватывает большую часть исследований мяса на антибиотики. С помощью этого метода исследуются в большинство образцов мяса и почек крупного рогатого скота и свиней на антибиотики. Еще 3000 образцов мяса крупного рогатого скота, свиней и птицы в год исследуются на наличие активных ингредиентов антибиотиков при помощи методов жидкостной хроматографии/масс-спектрофотометрии

.

Положительный или сомнительный результат при проведении биологических тестов служит основанием для последующего исследования методами жидкостной хроматографии/ масс-спектрометрии, которые могут однозначно определить антибиотик и его точное содержание в образце мяса.

В Баварии остаточные количества антибиотиков обнаруживались в каждом втором образце телятины, но уровни были значительно ниже установленных требований МДУ. Превышение было обнаружено в двух процентах исследованных образцов. Согласно сборника данных «Сбор за антибиотики в ветеринарии» Федерального ведомства по защите потребителей и безопасности пищевых продуктов, тетрациклины и пенициллины занимают лидирующие позиции в статистических данных

.

Как в ЕС, так и в ТС существуют правовые основы для проведения испытаний и анализа как элементов программы контроля пищевой продукции.

В ЕС существует единая система нормативно-правовых актов для всех государств-членов, регламентирующая процедуры одобрения фармакологически активных веществ и надзора

, максимально допустимых уровней, прослеживаемость биологически активных веществ и ветеринарных препаратов, а также запретительные нормы для стимуляторов роста, содержащих антибиотики. В России Россельхознадзор разработал и направил в Министерство сельского хозяйства пакет поправок в закон «О ветеринарии», регламентирующий использование антибиотиков в животноводстве и птицеводстве. Данный пакет поправок содержит запрет на применение противомикробных препаратов в качестве стимуляторов роста и с профилактической целью, также предполагается к введению целая статья, регламентирующая изготовление кормов с добавлением лекарственных препаратов. Изменения внесут в федеральные законы «О ветеринарии» и «Об обращении лекарственных средств» и вступят в силу с 1 марта 2023 года.

Различия в МДУ остаточных количеств антибиотиков имеются в отношении около 20% веществ, перечисленных в списках ТР ТС 034/2013 и Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях и в списке МДУ Европейского союза (Регламент комиссии ЕС №37/2010). В ТС требования к максимально допустимым уровням остатков биологически активных веществ установлены как в отношении сырья, так и продуктов его переработки. Также действующий СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», регламентирует МДУ лишь отдельных химиотерапевтических средств, хотя спектр применяемых препаратов значительно шире прописанных регламентом норм.

Технические регламенты ТС содержат различия в отношении процедур контроля некоторых фармакологически активных веществ (ФАВ). Существует контролируемая группа веществ во всех пищевых продуктах и группа веществ, контроль которых производится по предоставляемой поставщиком информации об их использовании в продуктах убоя в момент их ввоза на территорию ТС.

Следует отметить, что существуют процедурные различия между ТС и ЕС в регистрации и получении разрешения на ФАВ и ветеринарные препараты, а также установления МДУ для ФАВ. В ТС данные по безопасности и заключения оценки ФАВ находятся в закрытом доступе, в то время как в ЕС такая информация доступна широкой общественности. Также существенным различием является контроль ФАВ во всех продуктах животного происхождения в рамках оценки соответствия, а более широкая группа ФАВ в сырье животного происхождения контролируется согласно информации, предоставленной изготовителем или импортером при ввозе на территорию ТС. В ЕС все ФАВ контролируются в независимости от территории производства продукции или импорта ее.

4. Заключение

Принятые нормативно-правовые акты позволяют гармонизировать стандарты Таможенного союза и Европейского союза, существенно расширяя экспортные возможности стран. Вместе с тем необходимо проработать вопросы технического урегулирования в животноводческой отрасли, так как расширение перечня фармакологически активных веществ, в том числе антибиотиков, влечет существенное увеличение расходов производителей и переработчиков на этот контроль.

Article metrics

Views:65
Downloads:0
Views
Total:
Views:65