ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ПОДБОРУ МЕТОДИК АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЕТОКСИЦИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ

В настоящее время все большее внимание приковывает к себе группа детоксицирующих лекарственных средств. Их применение, фармакологические свойства вызывают большой интерес за счет своей способности инактивировать токсины, попадающие в организм

Важным шагом в направлении поиска веществ с выраженной детоксицирующей активностью является изучение уже известных детоксикантов, источников их получения с целью определения веществ, схожих по химической структуре и обладающих эффективной антитоксической активностью. Поиск и создание новых детоксицирующих средств представляет собой сложный процесс

Одним из направлений создания качественного лекарственного средства лежит разработка высокочувствительных и достоверных методик качественного и количественного анализа для стандартизации предлагаемого лекарственного средства

Целью настоящей работы явились исследования по разработке валидированных методик анализа предлагаемого лекарственного средства на основе полисахаридов (пектина, инулина), оказывающего детоксицирующее действие.

В качестве объекта исследования использовали лекарственное средство, содержащее пектин, инулин (в форме порошка).

В ходе исследования были применены различные методы: обзор литературных данных, химический, физический, физико-химический.

Энтеросорбенты – лекарственные средства, способные связывать токсические вещества и различные микроорганизмы в желудочно-кишечном тракте посредством адсорбции и выведению их из организма.

Современная классификация детоксикантов в зависимости от химической структуры

1. Углеродные сорбенты – широко применяются при интоксикациях и аллергических заболеваниях. Преимуществом применения является низкая стоимость, практически полное отсутствие нежелательных побочных реакций. Недостатки: раздражающее воздействие на слизистую оболочку ЖКТ, что делает невозможным их прием при наличии эрозии слизистых оболочек, также прием большого количества таблеток.

2. Кремний-содержащие сорбенты – применяются при отравлениях различного генеза. Достоинства: способность образовывать защитную пленку на слизистой, что делает допустимым их применение при эрозивных и язвенных болезнях ЖКТ.

3. Энтеросорбенты на основе лигнина – не всасываются и не обладают системным действием, способны сорбировать токсины и полностью выводить их из организма в течение суток.

В качестве субстанций с выраженной антитоксической активностью рассмотрены пектин и инулин.

Рисунок 1 - Структурная формула пектина

DOI:10.23670/IRJ.2023.132.22.1

Благодаря наличию в химической структуре пектина пектовой кислоты, тяжелые металлы вступают с ней в реакцию и образуют нерастворимые пектаты, пектин обладает выраженным детоксицирующим действием и входит в состав препаратов, применяемых при отравлениях различного происхождения

[5]

,

[10]

.

Рисунок 2 - Структурная формула инулина

DOI:10.23670/IRJ.2023.132.22.2

Инулин относится к пребиотикам из группы растворимых пищевых волокон, благоприятно влияет на состояние пищеварительной системы, нормализует микрофлору кишечника, улучшает пищеварение

[6]

.

Антитоксическое действие инулина, менее выражено, чем у пектина, однако, при их комбинированном применении наблюдается потенцирование действия пектина инулином, тем самым реализуется более выраженный детоксицирующий эффект, чем в случае применения их по отдельности

Композиция (суммарный препарат в форме порошка)

Пектин 3000 мг

Инулин 600 мг

Подбор методик анализа лекарственного средства на основе полисахаридов (пектина и инулина) предполагал оценку возможности применения различных методов качественного и количественного анализа каждого компонента предлагаемого антитоксического лекарственного средства

Качественный анализ пектина

1. Цветная реакция с гидроксидом натрия: 3.0 г субстанции помещали в пробирку, далее добавили 5-6 капель гидроксида натрия, для более точной идентификации пектина выдержали получившийся раствор в течение 15 минут при комнатной температуре.

Вывод: желтое окрашивание подтверждает наличие пектина в анализируемом растворе, предложенная методика позволяет установить подлинность пектина при совместном присутствии ингредиентов.

2. Цветная реакция с перманганатом калия: 3.0 г субстанции поместили в пробирку термоустоустойчивую, прибавили 8 мл раствора перманганата калия, далее проводили нагревание на пламени горелки. При нагревании раствора, содержащего смесь пектин и перманганат калия, образуется интенсивное окрашивание в золотистый цвет со слабой зеленоватой флуоресценцией.

Вывод: золотистое окрашивание подтверждает наличие пектина в анализируемом растворе, предложенная методика позволяет установить подлинность пектина при совместном присутствии ингредиентов.

Качественный анализ инулина

1. Реакция с резорцином: 0.6 г инулина помещали в пробирку, резорцин помещали в отдельную пробирку, добавили несколько капель воды дистилированной до растворения, после чего полученную смесь добавили к инулину.

Выводы: появление красно-оранжевого окрашивания подтверждает наличие инулина в анализируемой смеси, предложенная методика позволяет установить подлинность инулина при совместном присутствии ингредиентов предлагаемого ЛС.

2. Реакция с резорцином и хлористоводородной кислотой: в пробирку поместили 0.6 г инулина, добавили 2 мл 10%-ного раствора хлороводородной кислоты, нагревали в течение 10 минут на горячей водяной бане, после прибавили 8 капель реактива Селиванова (раствор 0,1 г резорцина в смеси 10 мл воды и 10 мл конц. HCl) или несколько кристалликов резорцина.

Выводы: появление вишнево-красного окрашивания подтверждает наличие инулина в анализируемой смеси, предложенная методика позволяет установить подлинность инулина при совместном присутствии ингредиентов предлагаемого ЛС.

Количественный анализ пектина

Предлагаемый кальций-пектатный метод основывается на том, что проводят осаждение пектиновых кислот в виде кальциевых солей с дальнейшим учетом их гравиметрическим (весовым) методом.

Вывод: масса пектата кальция свидетельствует о соответствии содержания пектина в лекарственном средстве.

Количественный анализ инулина

Предлагаемый спектрофотометрический метод основан на способности сахаров (фруктозы, сахарозы) при нагревании с концентрированными кислотами образовывать 5-гидроксиметилфурфурол, имеющий максимум поглощения при длине волны 280 нм.

Вывод: результаты спектрофотометрического анализа инулина свидетельствует о соответствии содержания данного полисахарида в лекарственном средстве.

Предлагаемые методики качественного и количественного анализа лекарственного средства с детоксицирующей активностью валидны.

Рассмотренные данные литературы дают представление о детоксицирующем действии полисахаридов (пектина, инулина), в том числе о суммировании данной активности при совместном присутствии в лекарственном средстве, а также о способах получения, природных источниках, методах анализа.

Проведенные экспериментальные исследования позволяют предложить валидированные методики качественного и количественного анализа лекарственного средства, проявляющего детоксицирующую активность, на основе полисахаридов (пектина, инулина).