Качество жизни после ренальной денервации у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Качество жизни после ренальной денервации у пациентов с резистентной артериальной гипертензией
Аннотация
В проспективное когортное исследование включены 142 пациента с резистентной артериальной гипертензией, разделенные на 2 группы: группа I (n=72) — пациенты после катетерной ренальной денервации и группа II (n=70) — пациенты на оптимальной медикаментозной терапии без инвазивного лечения. Качество жизни оценивали с помощью опросников SF-36 и 15D до процедуры, через 6 и 12 месяцев после проведенной денервации почечных артерий. Параллельно оценивались динамика артериального давления и медикаментозной нагрузки.
В группе I через 6 месяцев зафиксировано статистически значимое улучшение показателей ментального компонента здоровья по шкале SF-36 (с 44,8±9,5 до 50,1±8,7; p=0,015) и снижение уровня дистресса по 15D (p<0,001) на фоне достоверного снижения офисного и ночного АД, а также уменьшения количества классов антигипертензивных препаратов с 4,1±0,9 до 3,8±1,0 (p=0,015). В группе II значимых изменений показателей обоих опросников, АД и терапии через полгода не отмечено.
Через 12 месяцев в исследуемой группе улучшения сохранились (ментальный компонент здоровья SF-36 – 49,8±9,1), тогда как в контрольной группе наблюдалось статистически значимое ухудшение по шкалам общего здоровья (с 53,8±20,7 до 48,5±24,3; p=0,038) и жизненной активности (с 40,3±27,9 до 37,2±29,4). Сводный показатель опросника 15D через 1 год продемонстрировал клинически значимое улучшение в группе I (прирост на 0,036 пункта, p=0,022), в то время как в группе II отмечалось ухудшение (снижение на 0,017 пункта).
Ренальная денервация ассоциируется с достоверным и устойчивым улучшением качества жизни у пациентов с резистентной артериальной гипертензией в течение 12-месячного наблюдения. Ключевые положительные изменения, обусловленные как улучшением гемодинамического контроля, так и возможностью снижения медикаментозной нагрузки, отмечаются прежде всего в психоэмоциональной сфере: статистически значимое улучшение ментального компонента здоровья по опроснику SF-36 (p=0,015) и клинически значимый прирост интегрального показателя опросника 15D (p=0,022) за счет существенного снижения уровня дистресса (p<0,001). Помимо этого, у пациентов после РДН зафиксированы значимые улучшения по таким параметрам, как жизненная активность (p<0,001), социальное функционирование (p=0,006), качество сна (p=0,002) и способность выполнять обычные повседневные активности (p<0,001).
1. Введение
Артериальная гипертензия (АГ) представляет собой глобальную медико-социальную проблему, оставаясь ведущим модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности во всем мире . Несмотря на наличие широкого арсенала эффективных и относительно безопасных антигипертензивных препаратов, значительная часть пациентов не достигает целевых уровней артериального давления (АД) . Особую сложность представляет подгруппа пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией (РАГ), которая определяется как неконтролируемое АД, несмотря на одновременный прием трех или более классов антигипертензивных препаратов в максимальных дозах, включая диуретик, при условии правильного их приема и исключения вторичных причин АГ .
РАГ ассоциирована с высоким риском развития таких серьезных осложнений, как инфаркт миокарда, инсульт, хроническая болезнь почек и сердечная недостаточность . Однако, помимо объективных клинических исходов, крайне важным аспектом является субъективное восприятие болезни пациентом и ее влияние на повседневную жизнь.
Качество жизни (КЖ) у пациентов с РАГ существенно страдает . Это связано как с самим фактом наличия хронического, плохо контролируемого заболевания, несущего угрозу жизненно важным органам, так и с тяжелой многокомпонентной лекарственной терапией. Побочные эффекты антигипертензивных препаратов, такие как астения, головокружение, отеки, нарушение электролитного баланса, сексуальная дисфункция и когнитивные нарушения, создают дополнительную нагрузку на пациента, формируя «порочный круг»: необходимость усиления терапии для контроля АД ведет к ухудшению переносимости лечения и снижению приверженности, что, в свою очередь, усугубляет гипертензию .
В последние десятилетия ренальная денервация (РДН) — миниивазивная эндоваскулярная операция, направленная на селективную абляцию симпатических нервов в стенках почечных артерий, — зарекомендовала себя как многообещающий метод лечения РАГ . После периода скепсиса, последовавшего за нейтральными результатами исследования SYMPLICITY HTN-3, новые данные крупных рандомизированных контролируемых исследований (SPYRAL HTN-OFF MED, SPYRAL HTN-ON MED, RADIANCE-HTN) с использованием усовершенствованных мультиэлектродных систем и более строгих протоколов убедительно доказали эффективность и безопасность РДН в снижении офисного и амбулаторного АД , .
В то время как гемодинамическая эффективность РДН является предметом активного исследования, ее влияние на качество жизни пациентов остается малоизученным . Существующие на сегодняшний день работы, посвященные КЖ после РДН, немногочисленны, имеют небольшой размер выборки и короткий период наблюдения , .
Между тем, потенциально РДН может улучшать КЖ не только за счет снижения АД, но и благодаря возможности уменьшения количества или доз, принимаемых антигипертензивных препаратов, что ведет к ослаблению их побочных эффектов.
В клинической практике «золотым стандартом» оценки КЖ больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями считается опросник SF-36 благодаря своей многомерной структуре, охватывающей 8 шкал, которые интегрируются в два суммарных показателя: физический (Physical Component Summary, PCS) и психологический (Mental Component Summary, MCS) компоненты здоровья . Это позволяет получить детализированную и валидированную картину влияния процедуры на широкий спектр аспектов жизни пациента — от физического функционирования до жизенной активности и психического благополучия. Его высокая чувствительность к изменениям состояния делает его идеальным инструментом для динамического наблюдения .
Для оценки возможных симптомов, возникающих в результате побочных эффектов лечения антигипертензивными препаратами оптимальным инструментом является стандартизированный опросник 15D, оценивающий КЖ по 15 различным параметрам и интегрирующий их в единый индексный показатель . Его ключевым преимуществом является высокая чувствительность к минимальным клинически значимым изменениям (минимальная важная разница составляет 0,015 пункта), что делает его особенно полезным для оценки влияния лечения на специфические симптомы, часто ассоциированные с гипертензией и её лечением .
Сочетание SF-36 и 15D позволяет провести многогранную оценку КЖ: SF-36 дает общую картину физического и психического функционирования, а 15D — детализированную информацию о влиянии на конкретные симптомы и аспекты благополучия, что полностью соответствует цели нашего исследования.
Цель исследования — комплексная оценка динамики качества жизни у пациентов с РАГ после ренальной денервации с использованием современных мультиэлектродных систем.
2. Методы и принципы исследования
Исследование проводилось на базе Окружной клинической больницы г. Ханты-Мансийска. Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом учреждения.
В проспективное когортное исследование включены 142 пациента с истинной резистентной АГ, которые были разделены на 2 группы:
· Группа I (n=72): пациенты, которым выполнена РДН с использованием мультиэлектродных катетерных систем. Средний возраст пациентов данной группы составлял 61,8 ± 8,9 лет, из них было 46 мужчин (63,9%) и 26 женщин (36,1%).
· Группа II (n=70): пациенты, продолжающие получать оптимальную медикаментозную терапию (ОМТ) без проведения инвазивного вмешательства. Средний возраст пациентов контрольной группы составлял 63,1 ± 9,2 лет, из них было 44 мужчин (62,9%) и 26 женщин (37,1%).
Группы были статистически сопоставимы по основным демографическим и клиническим показателям (Таблица 1).
В рамках настоящего исследования всем пациентам проводилась стандартизированная оценка гемодинамических параметров и медикаментозной терапии. Динамика артериального давления оценивалась путем измерения офисного АД и суточного мониторирования АД (СМАД) на базовом визите, через 6 и 12 месяцев после РДН. Одновременно регистрировались все изменения в количестве и дозировках антигипертензивных препаратов. Целью данного анализа была оценка взаимосвязи между объективными клиническими параметрами эффективности лечения (снижение АД, уменьшение медикаментозной нагрузки) и субъективными показателями качества жизни.
Для всех пациентов была характерна высокая медикаментозная нагрузка. Среднее количество принимаемых классов антигипертензивных препаратов в основной группе составило 4,1 ± 0,9, в контрольной группе — 4,0 ± 0,8. У всех пациентов отмечалась избыточная масса тела или ожирение I степени, что типично для популяции с РАГ . Средний индекс массы тела (ИМТ) в основной группе был 31,7 ± 4,8 кг/м², в контрольной группе — 32,2 ± 5,1 кг/м².
Таблица 1 - Базовые характеристики пациентов на момент включения в исследование
Характеристика | Группа I | Группа II | p | |
n | 72 | 70 | - | |
Возраст, лет (M±σ) | 61,8 ± 8,9 | 63,1 ± 9,2 | 0,41 | |
Мужчины | n | 46 | 44 | 0,89 |
% | 63,9 | 62,9 | ||
ИМТ, кг/м² (M±σ) | 31,7 ± 4,8 | 32,2 ± 5,1 | 0,55 | |
Офисное САД, мм рт.ст. (M±σ) | 168,5 ± 12,7 | 167,8 ± 11,9 | 0,74 | |
Офисное ДАД, мм рт.ст. (M±σ) | 98,5 ± 10,7 | 97,9 ± 10,4 | 0,73 | |
Количество АГП, n (M±σ) | 4,1 ± 0,9 | 4,0 ± 0,8 | 0,50 | |
СКФ, мл/мин/1,73 м² (M±σ) | 72,1 ± 14,5 | 71,5 ± 15,0 | 0,81 | |
Для комплексной оценки КЖ в данном исследовании были выбраны два валидированных опросника: генерализованный SF-36 (The Short Form-36 Health Survey) и профильный 15D.
Опросник SF-36 включает 36 вопросов, которые группируются в 8 шкал: физическое функционирование (Physical Functioning — PF), ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием (Role-Physical — RP), телесная боль (Bodily Pain — BP), общее состояние здоровья (General Health — GH), жизненная активность (Vitality — VT), социальное функционирование (Social Functioning — SF), ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием (Role-Emotional — RE), психическое здоровье (Mental Health — MH). Ответы на вопросы в каждой из шкал кодируются, суммируются и переводятся в стандартизированную шкалу от 0 (наихудшее возможное здоровье) до 100 (наилучшее возможное здоровье) по каждому пункту. Из этих 8 шкал формируется два суммарных показателя: Physical Component Summary (PCS) — обобщает физические аспекты здоровья (PF, RP, BP, GH) и Mental Component Summary (MCS) — характеризует психологические аспекты здоровья (VT, SF, RE, MH) .
Для стандартизации значений каждой шкалы был выбран 50% уровень от «идеального» здоровья и одинаковое стандартное отклонение, равное 10 .
Опросник 15D оценивает качество жизни по следующим 15 параметрам: двигательная активность (Moving), зрение (Seeing), слух (Hearing), дыхание (Breathing), сон (Sleeping), прием пищи (Eating), речь (Speech), выделительные функции (Elimination), обычная повседневная деятельность (Usual activities), психическое функционирование (Mental function), дискомфорт и симптомы (Discomfort and symptoms), депрессия (Depression), беспокойство (Distress), жизненная активность (Vitality) и сексуальная активность (Sexual activity). По каждому из параметров респондент выбирает один из пяти уровней, который наилучшим образом описывает его состояние. Уровень 1 означает полное функционирование (нет проблем), а уровень 5 — самое плохое состояние (максимальная выраженность проблемы). Ответам по каждому из параметров присваиваются весовые коэффициенты, отражающие тяжесть состояния. На основе полученных коэффициентов вычисляется единый интегральный показатель — число от 0 (смерть) до 1 (полное здоровье) , .
Статистическая обработка данных проводилась с использованием программы IBM SPSS Statistics 26.0. Для сравнения количественных показателей между группами применялся t-критерий Стьюдента для независимых выборок. Для оценки динамики изменений внутри групп использовался дисперсионный анализ с повторными измерениями. Качественные переменные сравнивались с помощью критерия χ². Уровень статистической значимости был установлен на значении p <0,05.
3. Основные результаты
3.1. Динамика артериального давления и медикаментозной терапии
В Группе I (РДН) через 6 месяцев наблюдалось статистически значимое снижение всех ключевых показателей АД по сравнению с исходным уровнем. Наибольший гипотензивный эффект был достигнут у пациентов, которым процедура выполнялась с использованием мультиэлектродной монополярной системы: снижение офисного систолического АД (САД) составило -10,8 ± 6,5 мм рт.ст., диастолического АД (ДАД) -5,9 ± 4,5 мм рт.ст. (p <0,001 для обоих показателей). По данным СМАД в этой подгруппе отмечалось максимальное снижение среднесуточного САД (-8,4 ± 5,1 мм рт.ст.) и, что особенно важно, ночного САД (-7,8 ± 5,9 мм рт.ст., p<0,001), свидетельствующее о положительном влиянии на циркадный ритм АД. У пациентов, пролеченных мультиэлектродной биполярной системой, эффективность была несколько ниже, но также статистически значима. В Группе II (ОМТ) через 6 месяцев значимых изменений офисного АД (ΔСАД -1,3±4,8 мм рт.ст., p=0,12) и показателей СМАД не выявлено.
Через 12 месяцев наблюдения в Группе I сохранялось статистически значимое снижение офисного САД по сравнению с исходным уровнем (в среднем на -9,5 ± 7,1 мм рт.ст., p<0,001), тогда как в Группе II динамика оставалась незначимой (ΔСАД -1,8 ± 5,2 мм рт.ст., p=0,15).
Анализ проводимой терапии выявил существенные различия между группами. В Группе I к 6-му месяцу наблюдения у 26 пациентов (36,1%) удалось снизить дозу или полностью отменить один из классов антигипертензивных препаратов (чаще всего бета-адреноблокатор или блокатор кальциевых каналов). Среднее количество классов АГП в группе снизилось с 4,1 ± 0,9 до 3,8 ± 1,0 (p=0,015). К 12-му месяцу этот показатель составил 3,9 ± 1,0 (p=0,023 по сравнению с исходным). В Группе II, напротив, отмечалась тенденция к увеличению медикаментозной нагрузки: к 12-му месяцу среднее количество классов АГП возросло до 4,3 ± 0,9 (p=0,052 по сравнению с исходным) вследствие интенсификации терапии у пациентов с неконтролируемым АД.
3.2. Оценка качества жизни по шкале SF-36
Анализ данных по всем шкалам опросника SF-36 выявил четкую дифференцированную динамику между группой пациентов, перенесших РДН, и контрольной группой, получавшей только медикаментозную терапию, в течение 12-месячного наблюдения (Таблица 2).
Таблица 2 - Динамика показателей качества жизни по шкалам SF-36 в течение 12 месяцев наблюдения
Показатель SF-36 | Группа | n | Исходно | 6 месяцев | 12 месяцев | P1 | P2 |
PF | Группа I | 72 | 73,5 ± 21,8 | 78,9 ± 22,1 | 79,8 ± 21,5 | 0,085 | 0,032 |
Группа II | 70 | 74,1 ± 20,9 | 72,3 ± 21,5 | 70,1 ± 22,8 | 0,041 | ||
RP | Группа I | 72 | 55,8 ± 35,1 | 68,9 ± 32,5 | 70,2 ± 31,8 | 0,009 | 0,005 |
Группа II | 707 | 57,2 ± 34,3 | 55,1 ± 35,8 | 52,4 ± 36,9 | 0,210 | ||
BP | Группа I | 72 | 61,8 ± 30,5 | 69,5 ± 27,8 | 68,1 ± 29,2 | 0,022 | 0,018 |
Группа II | 07 | 62,7 ± 31,3 | 61,2 ± 32,1 | 58,9 ± 33,6 | 0,185 | ||
GH | Группа I | 72 | 52,3 ± 21,5 | 60,1 ± 22,8 | 58,9 ± 23,1 | 0,015 | 0,007 |
Группа II | 07 | 53,8 ± 20,7 | 51,2 ± 21,9 | 48,5 ± 24,3 | 0,038 | ||
VT | Группа I | 72 | 39,5 ± 28,7 | 54,2 ± 26,3 | 53,1 ± 25,9 | <0,001 | <0,001 |
Группа II | 0 | 40,3 ± 27,9 | 41,8 ± 28,5 | 37,2 ± 29,4 | 0,210 | ||
SF | Группа I | 72 | 66,1 ± 29,3 | 77,5 ± 26,8 | 76,8 ± 27,5 | 0,006 | 0,002 |
Группа II | 70 | 67,4 ± 28,4 | 65,9 ± 29,1 | 62,3 ± 31,2 | 0,095 | ||
RE | Группа I | 72 | 59,2 ± 36,8 | 75,4 ± 33,1 | 74,1 ± 32,5 | <0,001 | <0,001 |
Группа II | 70 | 60,5 ± 35,9 | 58,7 ± 36,8 | 55,3 ± 38,1 | 0,155 | ||
MH | Группа I | 72 | 63,4 ± 18,9 | 74,8 ± 17,2 | 73,5 ± 17,8 | <0,001 | <0,001 |
Группа II | 70 | 64,7 ± 19,3 | 63,1 ± 20,1 | 60,2 ± 21,5 | 0,072 |
Примечание: PF — физическое функционирование; RP — ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием; BP — телесная боль; GH — общее состояние здоровья; VT — жизненная активность; SF — социальное функционирование; RE — ролевое функционирование; обусловленное эмоциональным состоянием; MH — психическое здоровье; p1 — уровень достоверности показателей исходно и через 12 месяцев внутри группы; p2 — уровень достоверности показателей через 12 месяцев между группами
1. Физическое функционирование. В группе I отмечалась устойчивая положительная динамика с повышением показателя с 73,5 до 79,8 баллов к 12 месяцу, хотя она не достигла строгой статистической значимости (p=0,085). Это свидетельствует о тенденции к улучшению способности пациентов выполнять повседневные физические нагрузки. В контрольной группе, напротив, зафиксировано статистически значимое ухудшение (p=0,041), что отражает прогрессирование ограничений в физической активности на фоне стандартной терапии.
2. Ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием. Наблюдалось достоверное улучшение в группе РДН (p=0,009). Показатель вырос с 55,8 до 70,2 баллов, что указывает на значительное снижение влияния физического состояния на выполнение рабочих обязанностей и повседневных дел. В контрольной группе динамика отсутствовала.
3. Телесная боль. В группе после ДПА зарегистрировано значимое снижение интенсивности болевого синдрома (p=0,022). Это позволяет предположить, что РДН могла способствовать уменьшению частоты или интенсивности головных болей и других болевых ощущений, часто ассоциированных с артериальной гипертензией. В контрольной группе изменений не произошло.
4. Общее состояние здоровья. Пациенты группы I продемонстрировали более оптимистичную субъективную оценку своего состояния и прогноза (p=0,015). В группе II, напротив, произошло статистически значимое ухудшение восприятия собственного здоровья (p=0,038).
5. Жизненная активность. Эта шкала продемонстрировала наиболее выраженную положительную динамику в группе РДН (p<0,001). Рост показателя с 39,5 до 54,2 баллов к 6 месяцу с последующим сохранением эффекта указывает на существенное уменьшение чувства усталости, появление бодрости и притока энергии. В контрольной группе уровень жизнеспособности оставался неизменно низким (37,2 ± 29,4, p=0,210).
6. Социальное функционирование. В группе РДН отмечено статистически значимое улучшение (p=0,006), что отражает повышение социальной активности и снижение влияния физического и эмоционального состояния на общение. В контрольной группе показатель имел тенденцию к снижению.
7. Ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием. Зафиксировано высокодостоверное улучшение в группе I (p<0,001). Пациенты сообщали, что их эмоциональное состояние (тревога, подавленность) стало в значительно меньшей степени мешать их повседневной жизни и работе.
8. Психическое здоровье. Наблюдалась выраженная положительная динамика (p<0,001), свидетельствующая о снижении уровня тревоги и депрессии, а также общем улучшении психологического благополучия пациентов после процедуры РДН.
При анализе интегральных показателей опросника SF-36 (Таблица 3) физический компонент здоровья в группе I демонстрировал стабильность с тенденцией к незначительному улучшению (с 45,5 до 47,4), но недостигшее статистической значимости (p=0,104). Однако, важно отметить, что в группе II за тот же период произошло статистически значимое ухудшение физического компонента здоровья (p=0,038). Таким образом, РДН не только не ухудшила физическое состояние пациентов, но и, вероятно, предотвратила его естественное прогрессирующее ухудшение, характерное для резистентной гипертензии.
Таблица 3 - Динамика качества жизни по интегральным показателям опросника SF-36 в течение 12 месяцев наблюдения
Показатель SF-36 | Группа | n | Исходно | 6 месяцев | 12 месяцев | P1 | P2 |
PCS | Группа I | 72 | 45,2 ± 9,1 | 46,8 ± 8,5 | 47,1 ± 9,0 | 0,104 | 0,025 |
Группа II | 70 | 46,1 ± 8,8 | 45,5 ± 9,1 | 43,5 ± 9,2 | 0,038 | ||
MCS | Группа I | 72 | 44,8 ± 9,5 | 50,1 ± 8,7 | 49,8 ± 9,1 | 0,015 | 0,003 |
Группа II | 70 | 45,3 ± 9,2 | 45,8 ± 8,9 | 44,9 ± 9,5 | 0,720 |
Примечание: PCS — физический компонент здоровья; MCS — психический компонент здоровья; p1 — уровень достоверности показателей исходно и через 12 месяцев внутри группы; p2 — уровень достоверности показателей через 12 месяцев между группами
Рисунок 1 - Динамика психического компонента здоровья SF - 36
Важно отметить, что в контрольной группе, получавшей только ОМТ, к 12-ому месяцу наблюдалась негативная динамика по шкалам физического здоровья и жизнеспособности. Это может отражать естественное прогрессирование заболевания, развитие гипертензивного органного повреждения и накопление побочных эффектов от многокомпонентной терапии , .
3.3. Оценка качества жизни по шкале 15D
Анализ показателей опросника 15D выявил избирательное, но статистически и клинически значимое улучшение по ключевым параметрам, связанным с симптоматикой и повседневным функционированием пациентов с РАГ после проведения ренальной денервации (Таблица 4).
Таблица 4 - Динамика показателей качества жизни опросником 15D в течение 12 месяцев наблюдения у пациентов исследуемой группы
Показатель | Исходно | 6 месяцев | 12 месяцев | p | Примечания |
Подвижность | 0,852 ± 0,121 | 0,881 ± 0,112 | 0,875 ± 0,115 | 0,075 | Положительная тенденция |
Зрение | 0,925 ± 0,085 | 0,928 ± 0,082 | 0,926 ± 0,083 | 0,901 | Без изменений |
Слух | 0,912 ± 0,092 | 0,915 ± 0,090 | 0,910 ± 0,093 | 0,845 | Без изменений |
Дыхание | 0,785 ± 0,158 | 0,832 ± 0,142 | 0,828 ± 0,145 | 0,008 | Клинически значимое улучшение* |
Сон | 0,712 ± 0,182 | 0,785 ± 0,165 | 0,778 ± 0,168 | 0,002 | Клинически значимое улучшение* |
Питание | 0,895 ± 0,105 | 0,901 ± 0,102 | 0,898 ± 0,104 | 0,655 | Без изменений |
Речь | 0,935 ± 0,075 | 0,938 ± 0,073 | 0,936 ± 0,074 | 0,812 | Без изменений |
Выделительные функции | 0,768 ± 0,171 | 0,812 ± 0,155 | 0,808 ± 0,158 | 0,018 | Улучшение |
Обычные активности | 0,725 ± 0,175 | 0,802 ± 0,158 | 0,795 ± 0,161 | <0,001 | Клинически значимое улучшение* |
Психическое функционирование | 0,742 ± 0,168 | 0,798 ± 0,152 | 0,792 ± 0,155 | 0,005 | Улучшение |
Дискомфорт и симптомы | 0,695 ± 0,185 | 0,785 ± 0,165 | 0,778 ± 0,168 | <0,001 | Клинически значимое улучшение* |
Депрессия | 0,758 ± 0,162 | 0,825 ± 0,145 | 0,818 ± 0,148 | 0,003 | Улучшение |
Беспокойство | 0,682 ± 0,192 | 0,785 ± 0,168 | 0,775 ± 0,171 | <0,001 | Клинически значимое улучшение |
Жизненная активность | 0,652 ± 0,205 | 0,758 ± 0,182 | 0,745 ± 0,185 | <0,001 | Клинически значимое улучшение* |
Сексуальная активность | 0,712 ± 0,188 | 0,768 ± 0,172 | 0,762 ± 0,175 | 0,012 | Улучшение |
Интегральный индекс 15D | 0,815 ± 0,104 | 0,851 ± 0,095 | 0,847 ± 0,098 | 0,022 | Клинически значимое улучшение* |
Примечание: p — уровень достоверности показателей исходно и через 12 месяцев; *клинически значимое улучшение — изменение показателя >0,015, что превышает минимальную клинически важную разницу (MCID) для опросника 15D
Динамика изменения показателей КЖ в графическом отображении представлена на рис.2.
Рисунок 2 - Качество жизни больных в отдаленном периоде после ДПА (опросник 15 D)
· Дистресс: зафиксировано наиболее выраженное улучшение (p<0,001). Показатель вырос с 0,682 до 0,785, что свидетельствует о значительном снижении общего психоэмоционального напряжения, тревожности и беспокойства у пациентов после процедуры.
· Жизненная активность: отмечено существенное улучшение (p<0,001), согласующееся с данными по шкале жизненной активности в SF-36. Рост показателя с 0,652 до 0,758 отражает уменьшение чувства усталости, появление энергии и бодрости.
· Дискомфорт и симптомы: выявлено значимое улучшение (p<0,001), указывающее на уменьшение частоты и интенсивности неприятных симптомов, связанных как с гипертензией (головные боли, головокружение), так и, возможно, с побочными эффектами лекарственной терапии.
· Сон: наблюдалось клинически значимое и статистически достоверное улучшение качества сна (p=0,002). Пациенты отмечали уменьшение нарушений засыпания и ночных пробуждений, что может быть связано со снижением ночного артериального давления и общего уровня тревоги.
· Обычные активности: достоверное улучшение (p<0,001) демонстрирует, что пациенты стали лучше справляться с повседневными делами, работой и домашними обязанностями, что является важным маркером эффективности лечения в плане восстановления функционального статуса.
Умеренное, но статистически значимое улучшение отмечено в категориях:
· Дыхание: улучшение (p=0,008) может быть косвенно связано со снижением нагрузки на сердечно-сосудистую систему и уменьшением одышки при нагрузке.
· Психическое функционирование и депрессия: улучшение показателей (p=0,005 и p=0,003 соответственно) подтверждает положительное влияние РДН на когнитивные функции (память, концентрацию) и снижение депрессивной симптоматики.
· Выделительные функции и сексуальная активность: умеренное улучшение (p=0,018 и p=0,012) может быть связано с уменьшением доз или отменой некоторых антигипертензивных препаратов, влияющих на мочеполовую систему.
По параметрам зрение, слух, питание и речь значимой динамики не выявлено ни в одной из групп, что и ожидаемо, так как РДН не оказывает прямого воздействия на эти функции.
Сводный показатель опросника 15D (интегральный индекс) продемонстрировал клинически значимое и статистически достоверное улучшение в группе I (прирост на 0,036 пункта, p=0,022), в то время как в группе II отмечалось ухудшение, но недостигшее статистической достоверности (снижение на 0,017 пункта, p=0,085) (таблица 5).
Результаты ответов по опроснику 15D убедительно показывают, что ренальная денервация приводит к комплексному улучшению качества жизни пациентов с резистентной АГ, в первую очередь за счет уменьшения дистресса, повышения жизненного тонуса, улучшения сна и снижения интенсивности симптомов. Это позволяет говорить не только о гемодинамической эффективности ДПА, но и о ее значимом положительном влиянии на субъективное восприятие здоровья и повседневное благополучие пациентов.
Таблица 5 - Динамика интгерального индекса 15D в течение 12 месяцев наблюдения
Группа | n | Исходно | 6 месяцев | 12 месяцев | P1 | P2 |
Группа I | 72 | 0,815 ± 0,104 | 0,851 ± 0,095 | 0,847 ± 0,098 | 0,022 | <0,05 |
Группа II | 70 | 0,808 ± 0,110 | 0,811 ± 0,108 | 0,799 ± 0,112 | 0,085 |
Примечание: p1 — уровень достоверности показателей исходно и через 12 месяцев внутри группы; p2 — уровень достоверности показателей через 12 месяцев между группами
Полученные нами данные согласуются с результатами Hanssen et al. (2022) , которые также выявили наиболее выраженные улучшения в ментальных аспектах КЖ после РДН (c 47,6 ± 1,1 до 52 ± 1; p=0,001), и Lambert et al. (2015), отметившими улучшение (+4,0 ± 1,1; p <0,01) по шкале MCS SF-36 у пациентов с резистентной гипертензией через 12 месяцев после ДПА .
4. Обсуждение
Анализ результатов отражает согласованную динамику объективных клинических параметров (снижение АД, уменьшение медикаментозной нагрузки) и субъективных оценок качества жизни, которая наблюдалась исключительно в группе пациентов после ренальной денервации. Улучшение показателей качества жизни, особенно в психоэмоциональной сфере, происходило на фоне объективно зарегистрированных положительных изменений: устойчивого снижения артериального давления (особенно ночного) и уменьшения количества принимаемых антигипертензивных препаратов.
Наблюдаемые закономерности позволяют предположить существование значимых взаимосвязей. В частности, выраженное улучшение качества сна у пациентов после РДН отмечалось одновременно со значимым снижением ночного артериального давления по данным суточного мониторирования. Более того, наиболее заметные положительные сдвиги в психическом состоянии пациентов — снижение уровня дистресса, тревожности и улучшение общего эмоционального фона — совпадали по времени с уменьшением медикаментозной нагрузки. Это позволяет предположить, что субъективное улучшение КЖ во многом было связано с возможностью снизить дозировку или отменить часть препаратов, часто вызывающих такие побочные эффекты, как астения, эмоциональная лабильность и когнитивные нарушения.
Контрольная группа служит моделью естественного течения РАГ: отсутствие значимого контроля АД, тенденция к увеличению количества лекарств и, как следствие, прогрессирующее ухудшение как физического, так и психологического благополучия.
Следовательно, комплексное улучшение КЖ после РДН формируется благодаря двум взаимосвязанным факторам: объективному стабильному контролю артериального давления и субъективному чувству облегчения, которое пациенты испытывают в связи с возможностью снижения объёма медикаментозного лечения.
5. Заключение
Ренальная денервация ассоциируется с достоверным и устойчивым улучшением качества жизни у пациентов с резистентной артериальной гипертензией в течение 12-месячного наблюдения.
Ключевые положительные изменения через год после ДПА отмечаются прежде всего в психоэмоциональной сфере: статистически значимое улучшение ментального компонента здоровья по опроснику SF-36 (p=0,015) и клинически значимый прирост интегрального показателя опросника 15D (p=0,022) за счет существенного снижения уровня дистресса (p<0,001). Помимо этого, у пациентов после РДН зафиксированы значимые улучшения по таким параметрам, как жизненная активность (p<0,001), социальное функционирование (p=0,006), качество сна (p=0,002) и способность выполнять обычные повседневные активности (p<0,001).
Таким образом, ренальная денервация подтверждает свою роль не только как эффективный метод контроля резистентной артериальной гипертензии, обеспечивающий устойчивое снижение артериального давления и улучшение его циркадного профиля, но и как интервенция, значимо улучшающая качество жизни пациентов. Этот эффект достигается как за счет стабилизации артериального давления (особенно в ночное время), так и, в большей степени, за счет возможности снижения медикаментозной нагрузки, что ведет к существенному улучшению психоэмоционального состояния и общего благополучия пациентов.