CURRENT PROBLEMS OF LEGAL REGULATION OF PERSONAL SECURITY IN THE USE OF GENETIC TECHNOLOGIES IN THE RUSSIAN FEDERATION

АКТУАЛЬНЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛИЧНОСТИ В СФЕРЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Научная статья

Алимов Э.В.^*

ORCID: 0000-0002-0743-4210,

Институт законодательства и сравнительного правоведения, Москва, Россия

* Корреспондирующий автор (emil.alimov[at]gmail.com)

Аннотация

В статье рассмотрены актуальные проблемы правового регулирования обеспечения безопасности личности в сфере использования генетических технологий в Российской Федерации. Следует отметить, что генетическая информация о человеке представляет собой особый вид персональных данных, требующий четкого и эффективного механизма правового регулированиях, который обеспечил бы защиту такой информации от неправомерного сбора или использования. Вместе с тем в настоящее время в Российской Федерации многие содержательные вопросы, связанные с правовым режимом генетической информации о человеке, правилами хранения такой информации, порядком осуществления государственного контроля в данной сфере, установлением мер юридической ответственности и др. законодательно не закреплены. Кроме того, в целом отсутствует правовая определённость в том, какой основной вектор законодательного регулирования в указанной сфере государство считает наиболее оптимальным.

Ключевые слова: безопасность личности, генетическая безопасность, правовое регулирование, генетические исследования, геном человека, генетическая идентификация.

CURRENT PROBLEMS OF LEGAL REGULATION OF PERSONAL SECURITY IN THE USE OF GENETIC TECHNOLOGIES IN THE RUSSIAN FEDERATION

Research article

Alimov E.V. ^*

ORCID: 0000-0002-0743-4210,

Institute of Legislation and Comparative Law under the Government of the Russian Federation, Moscow, Russia

* Corresponding author (emil.alimov[at]gmail.com )

Abstract

The article discusses the current problems of legal regulation of personal security in the use of genetic technologies in the Russian Federation. It should be noted that genetic information about a person is a special type of personal data that requires a clear and effective mechanism of legal regulation that would ensure the protection of such information from unlawful collection or use. At the same time, there are currently many substantive issues in the Russian Federation related to the legal status of genetic information about a person, the rules for storing such information, the procedure for state control in this area, the establishment of legal liability measures, etc., all of which are not legally fixed. In addition, there is no legal certainty about which main vector of legislative regulation in this area the state considers the most optimal.

Keywords: personal security, genetic security, legal regulation, genetic research, human genome, genetic identification.

Введение

Непрерывное развитие общественных отношений влечет за собой необходимость постоянного совершенствования, в первую очередь, законодательного регулирования, чтобы оно отвечало сложившимся в обществе и государстве реалиям [6], [8]. Данное утверждение является верным и в отношении порядка проведения геномных исследований, поскольку данная относительно новая сфера общественных отношений сочетает в себе как публичные, так и частные интересы [5]. В этой связи нормативное правовое регулирование должно учитывать такие принципы как баланс публичных и частных интересов, защита прав и свобод человека, защита охраняемой законом тайны, обеспечение национальных интересов государства и т. п. [2].

Впервые в истории в практическую плоскость переносятся вопросы совершенствования наследственной основы живых организмов. Появившиеся возможности клонирования индивидуальных генов, создания генетических карт человека, разработка методов получения организмов с заданными наследственными признаками обуславливают новые перспективы развития медицины, но и вызовы и проблемы, которые связаны с их применением [7], [9].

Безопасность в сфере использования генетических технологий (генетическая безопасность), как относительно новая сфера безопасности, представляет собой защищенность генетической информации от угроз ее несанкционированного сбора, хранения, использования и передачи третьим лицам в противоправных целях.

Правовое обеспечение безопасности личности в сфере использования генетических технологий

Говоря о правовом регулировании генетической безопасности, необходимо отметить, что в целом данная область общественных отношений находится в процессе зарождения. В определенной мере регламентированы вопросы государственной геномной регистрации (Федеральный закон от 3 декабря 2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации»), генной инженерии (Федеральный закон от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»), геномной (генетико-молекулярной) экспертизы (статья 79 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации) [1].

В целом можно согласиться с учеными, выделяющими пять ключевых проблем (угроз), связанных с обращением геномной информации, которые необходимо учитывать в построении современного правового режима в данной сфере: затратность, несанкционированный доступ, возможные ошибки, массовый ДНК-скрининг, безответственный сбор и хранение ДНК граждан[4, C. 134].

Некоторые вопросы генетической безопасности отражены в определенной мере в рамках обеспечения биологической и продовольственной безопасности. Однако в целом на федеральном правовом уровне тематика генетической безопасности не получила самостоятельного отражения, что безусловно не способствует защите национальных интересов и нейтрализации возможных угроз безопасности. Соответственно огромный потенциал генетической безопасности обуславливает востребованность принятия соответствующей нормативной правовой базы, а также документов стратегического характера. В данной связи следует отметить Указ Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации», Указ Президента Российской Федерации от 11 марта 2019 г. № 97 «Об Основах государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу», Указ Президента Российской Федерации от 28 ноября 2018 г. № 680 «О развитии генетических технологий в Российской Федерации». Так, например, в пункте 15 отмеченного Указа Президента Российской Федерации от 11 марта 2019 г. № 97 закреплено, что к основным задачам государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности в части, касающейся ресурсного обеспечения национальной системы химической и биологической безопасности, также относится создание условий для проведения генетической паспортизации населения, развития технологий скрининга генофондов человека, животных и растений.

Исходя из задач, предусмотренных Стратегией научно-технологического развития Российской Федерации, были определены такие направления реализации указанной Программы на 2019-2027 гг., базирующиеся на развитии генетических технологий, как: биобезопасность и обеспечение технологической независимости; генетические технологии для развития сельского хозяйства; генетические технологии для медицины; генетические технологии для промышленной микробиологии. В разделе о состоянии развития генетических технологий в Российской Федерации Программы приводится информация о значительном отставании отечественной сферы генетических технологий от передовых зарубежных государств как в научном, правовом, так и в прикладном аспектах.

В данной связи следует отметить в настоящее время редкий положительный пример законопроектной деятельности в отмеченной области. Так, законопроект № 744029-7 «О внесении изменений в статью 11 Федерального закона «О персональных данных» в части обработки биометрических персональных данных», принятый в первом чтении, позволит создать необходимую правовую основу для реализации конституционных прав граждан, защиты общественных и государственных интересов, восполнить имеющийся в законодательстве пробел и урегулировать отношения, связанные с обработкой персональных данных, содержащих информацию о генетических особенностях человека.

Достижения генетики находят все большее применение и в таких сферах человеческой деятельности, как уголовное и гражданское судопроизводство. Здесь исследования ДНК проводятся для выявления биологического родства, установления личности преступника по тем биологическим следам, которые были оставлены им на месте совершения преступления, идентификации неопознанных трупов и др.[7], [8], [9].

В этой связи все большее число политиков, правозащитников, юристов, медиков и ученых-биологов высказывают мнение об опасности, которую влечет за собой сбор геномной информации и ее недобросовестное использование. Большую озабоченность в области нарушения прав граждан вызывает вопрос о том, правомочно ли лицо давать согласие на обработку своей персональной ДНК-информации, и вправе ли уполномоченные на сбор, хранение и дальнейшее использование такой информации субъекты руководствоваться таким согласием [3, C. 44].

Вместе с тем, за последний год следует отметить рост законодательных инициатив, внесенных на рассмотрение в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации, по различным аспектам, связанным с проведением генетических исследований, геномной информацией о человеке и др. Однако такие инициативы носят несистемный фрагментарный характер, направлены на решение определенной проблемы. В качестве наиболее наглядного примера можно привести разработанный Правительством Российской Федерации законопроект № 1048800-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам государственной геномной регистрации», предлагающий расширение перечня лиц, подлежащих обязательной государственной геномной регистрации, за счет следующих категорий: лица, осужденные и отбывающие наказание за совершение преступлений в виде лишения свободы; лица, подозреваемые в совершении преступлений, обвиняемые в совершении преступлений, а также подвергнутые административному аресту.

Отмеченное предложение авторов законопроекта имеет большой практический смысл в части обеспечения безопасности личности, общества и государства, повышения эффективности расследования преступлений, превенции преступности и т.п. Однако такую реальную пользу необходимо в доступной, открытой и последовательной форме донести до граждан, заручиться поддержкой научного сообщества, гарантировав при этом соблюдение и уважение прав и законных интересов граждан.

Заключение

Несмотря на развитие генетических исследований и их активное использование, которое может способствовать решению множества общественно значимых задач, в данной сфере существуют определенные риски злоупотреблений и причинения вреда интересам граждан, общества и государства. Высокая значимость генетической информации о человеке, содержащейся в его ДНК, в различных сферах общественной жизни, подразумевает необходимость со стороны государства предусмотреть четкий и эффективный механизм правового регулированиях данных отношений, который обеспечил бы защиту такой информации от неправомерного сбора, хранения, использования и передачи [1], [2].

Представляется, что государство должно создавать необходимые условия для того, чтобы генетическая информация, получая посредством соответствующих исследований или иным способом, была защищена от любого незаконного вмешательства. При этом в перспективе должны получить правовую оценку такие актуальные вопросы в рамках рассматриваемых общественных отношений, как:

– закрепление генетической информации как особого вида биометрических персональных данных;

– установление юридической ответственности для лиц, чьи действия (бездействия) привели к несанкционированному доступу к генетической информации о гражданах;

– расширение круга лиц, подлежащих обязательной государственной генетической регистрации;

– допустимость сбора генетической информации о российских гражданах иностранными или международными организациями;

– установление государственной регистрации частных генетической баз данных;

– лицензирование деятельности, связанной с созданием и (или) использованием генетических баз данных;

– разработка единых стандартов и правил сбора, хранения и использования генетической информации о гражданах российскими коммерческими и некоммерческими организациями;

– утверждение порядка предоставления доступа к частным генетической базам данных правоохранительным органам по запросу;

– определение допустимых границ проведения научных исследований генома человека;

– установление требований к комплексной оценке (экспертизе) безопасности генетических технологий.

Финансирование Статья подготовлена при поддержке грантов РФФИ № 18-29-14100, № 18-29-14009.	Funding This work was supported by the RFBR grants № 18-29-14100, № 18-29-14009.
Конфликт интересов Не указан.	Conflict of Interest None declared.

Список литературы / References

1. Алимов Э.В. Защита геномной информации о человеке в России / Э.В. Алимов // Законодательство. –2020. – № 6. – С. 43– 47.
2. Alimov E.V. Genomic research legal regulation system: experience of Russia and the USA /E.V. Alimov // RUDN Journal of Law. – 2019. – № 23(4). P. 546–564.
3. Владимиров В.Ю. К вопросу о безопасности геномной информации / В.Ю.Владимиров, И.Н.Горбулинская, С.Н. Кубитович // Междисциплинарный научный и прикладной журнал «Биосфера». – 2018. – Т. 10. – № 1. – С. 42–47.
4. Дубов А.Б. Безопасность геномной информации: правовые аспекты международного и национального регулирования / А.Б.Дубов, В.Г. Дьяков // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). – 2019. – № 4. – С. 127–137.
5. Branum R. International Policies on Sharing Genomic Research Results with Relatives: Approaches to Balancing Privacy with Access /R.Branum, M.S. Wolf // JLME. – 2015. – № 43 (3). – P. 576–593.
6. Collins F.S. Deciphering the Code of Life / F.S. Collins, K.G. Jegalian // Scientific American. 1999. – № 281 (6). – P. 86–91.
7. Lin Z. Genomic Research and Human Subject Privacy /Z.Lin, A.B.Owen, R.B. Altman // Science. – 2004. – № 305 (5681). – P. 183.
8. Rothstein M.A. Comparative Approaches to Biobanks and Privacy /M.A.Rothstein, B.M.Knoppers, H.L. Harrell // The Journal of Law, Medicine & Ethics. – 2016. – № 44 (1). – P. 161–172.
9. Wolfsberg T.G. Guide to the draft human genome /T.G.Wolfsberg, I.Mcintyre, G.D. Schuler // Nature. – 2001. – № 409. – P. 824–826.

Список литературы на английском языке / References in English

1. Alimov, E. V. Zashhita genomnoj informacii o cheloveke v Rossii [Protection of genomic information about a person in Russia] / E. V. Alimov // Zakonodatel'stvo [the Law]. – 2020. – No. 6. – P. 43– 47. [in Russian]
2. Alimov E.V. Genomic research legal regulation system: experience of Russia and the USA /E.V. Alimov // RUDN Journal of Law. – 2019. – № 23(4). P. 546–564.
3. Vladimirov, Y. V. K voprosu o bezopasnosti genomnoj informacii [To the question about the safety of genomic information] / Y. V. Vladimirov, I. N. Garbalinskaya, S. N. Kubiatowicz // Mezhdisciplinarnyj nauchnyj i prikladnoj zhurnal «Biosfera» [Interdisciplinary scientific and applied journal "Biosphere"]. - 2018. - Vol. 10. - No. 1. - pp. 42-47. [in Russian]
4. Dubov A.B. Bezopasnost' genomnoj informacii: pravovye aspekty mezhdunarodnogo i nacional'nogo regulirovanija [Security of genomic information: legal aspects of international and national regulation] / A.B. Dubov, V.G. Dyakov // Vestnik Universiteta imeni O.E. Kutafina (MGJuA) [Bulletin of the O.E. Kutafin University (MGUA)]. – 2019. – № 4. – Pp. 127-137. [in Russian]
5. Branum R. International Policies on Sharing Genomic Research Results with Relatives: Approaches to Balancing Privacy with Access /R.Branum, M.S. Wolf // JLME. – 2015. – № 43 (3). – P. 576–593.
6. Collins F.S. Deciphering the Code of Life / F.S. Collins, K.G. Jegalian // Scientific American. 1999. – № 281 (6). – P. 86–91.
7. Lin Z. Genomic Research and Human Subject Privacy /Z.Lin, A.B.Owen, R.B. Altman // Science. – 2004. – № 305 (5681). – P. 183.
8. Rothstein M.A. Comparative Approaches to Biobanks and Privacy /M.A.Rothstein, B.M.Knoppers, H.L. Harrell // The Journal of Law, Medicine & Ethics. – 2016. – № 44 (1). – P. 161–172.
9. Wolfsberg T.G. Guide to the draft human genome /T.G.Wolfsberg, I.Mcintyre, G.D. Schuler // Nature. – 2001. –№ 409. – P. 824–826.