ТАМОЖЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ВВОЗА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

В условиях сложной геополитической ситуации увеличивается значимость таможенного регулирования как динамичной и постоянно развивающейся системы, включающей в себя перечень средств и мер, позволяющих контролировать и, при необходимости, ограничивать товаропотоки в целях поддержания экономического баланса и обеспечения должного уровня экономической и политической защиты страны. Таможенное регулирование – это неотъемлемая часть национальной экономики, которое напрямую воздействует на развитие основных её секторов. В связи с тем, что многие зарубежные компании ушли с рынка России, и государство прекратило торговые отношения с европейскими и западными партнерами, вопрос о полномасштабном развитии национальной экономики является острой проблемой на сегодняшний день. Развитие национальной экономики необходимо для того, чтобы обеспечить достойный уровень жизни граждан и для того, чтобы обеспечить экономический рост в стране. В последние годы РФ начала активно развивать импортозамещение, что позволяет говорить о планомерной и полномасштабной реорганизации национальной экономики. При этом для развития национальной экономики важна здоровая конкуренция, которая обеспечивается непосредственно путем применения инструментов таможенного регулирования. Но, несмотря на очевидные успехи проводимой в России в последние годы политики импортозамещения, отечественные производители лекарственных средств не могут полностью обеспечить потребности российского рынка. Часть необходимых лекарственных средств и фармацевтических субстанций приходится ввозить из зарубежных стран.

Одной из главных особенностей фармацевтического рынка России является то, что в его структуре по критерию происхождения значительно преобладает импортируемая фармацевтическая продукция. В наибольшем физическом объеме Россия импортирует лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или упаковки для розничной продажи. Доля физического объема импорта данного вида лекарственных средств за период 2022 года составляет более 98%.

Аналитики отмечают, что за период с 2020 по 2022 гг. наблюдается устойчивый рост импорта фармацевтической продукции (рис. 1).

Рисунок 1 - Динамика импорта лекарственных средств

DOI:10.60797/IRJ.2024.145.22.1

До 2020 года на фармацевтическом рынке доминировали импортные препараты, на долю которых приходилось более 70% его стоимости, в то время как доля отечественных препаратов составляла менее 30% (рис. 2).

Рисунок 2 - Структура фармацевтического рынка России в разрезе происхождения ЛС в денежном выражении в 2018-2022 гг.

DOI:10.60797/IRJ.2024.145.22.2

Однако уже в 2020 году структура рынка изменилась: импорт сократился до 56%, а доля отечественных лекарств выросла до 44%, что обусловлено ориентацией на импортозамещение, достигаемое за счет локализации импортных производств на территории страны

[9]

.

Особую категорию фармацевтической продукции составляет фармацевтическая субстанция, наличие которых является залогом успеха работы производителей лекарственных средств. На сегодняшний день на территории России не так много компаний, которые занимаются непосредственно изготовлением фармацевтического сырья. В отношении импорта фармацевтических субстанций также наблюдается устойчивый рост, в среднем на закупки сырья российские фармкомпании тратят по 2 миллиарда долларов в год. Аналитики фармрынка подсчитали, что объем поставок фармсубстанций в Россию за 2022 год увеличился почти на 19% в натуральном выражении. Таковы данные аналитиков компании RNC Pharma

В данный момент доля иностранных субстанций составляет около 80% от общего объема на российском рынке (рис.3).

Большая часть фармацевтических субстанций поступает из Китая и Индии, на них приходится около 80 процентов импорта, 15-16 процентов идет из стран Евросоюза, немного поставляют США

Рисунок 3 - Структура импорта фармсубстанций в разрезе стран в 2022 году

DOI:10.60797/IRJ.2024.145.22.3

Таким образом, по итогам 2022 года российский фармацевтический рынок сохранил зависимость от импорта фармацевтической продукции.

На сегодняшний день на основе нормативно-правовых актов и внесенных соответствующих изменений в законодательство Россия создает свою фармацевтическую промышленность, которая будет основываться на отечественном базисе. Новым этапом в развитии отечественной фарминдустрии станет выход на полный цикл создания фармпрепаратов, включая производство субстанций

Но, несмотря на очевидные успехи проводимой в России в последние годы политики импортозамещения, отечественные производители лекарственных средств не могут полностью обеспечить потребности российского рынка

Сегодня ни для кого не является секретом тот факт, что правительство совершенно любого государства заинтересовано в благополучии, эффективной жизнедеятельности, здоровье населения, проживающего в пределах данной страны. Проще говоря, на практике государство стремится к формированию наиболее действенной политики в сфере здоровья и улучшения благосостояния населения.

Однако при этом необходимо уточнить, что каждая конкретная страна использует свои индивидуальные методы по поддержанию благосостояния населения. Здесь нетрудно догадаться, что они зависят от уровня социального, экономического, политического развития страны, богатства, уровня жизни и прочих элементов. В качестве конкретных и понятных примеров можно привести лишь некоторые вариации правительственных действий, направленных на поддержание внутреннего благополучия сограждан:

1) контроль над обеспечением населения страны товарами и услугами, ограничение проникновения и распространения по территории государства некачественной продукции;

2) введение, применение налогов, пошлин, ограничений на опасную, вредную для здоровья населения продукцию. Данные меры необходимы для контроля и регулирования государством спроса на определённые товары. Здесь одним из примеров может выступать один из видов косвенного налога – акцизный. Он применяется, к примеру, по отношению к алкогольной, табачной продукции, которая, как известно, оказывает довольно негативное влияние на организм человека;

3) предоставление субсидий на ряд определённых товаров и услуг с целью при необходимости поддержания или увеличения объёмов такой продукции;

4) иные меры воздействия.

Выше уже отмечалось, что государство осуществляет контроль во всех областях. Однако вполне логично, что действия по контролю и надзору невозможно реализовывать единолично, для этого в стране сформирована целая система органов исполнительной власти страны. При этом они включают в себя организации, непосредственно входящие в государственный аппарат, то есть, по сути, на законодательном уровне они наделены правом и компетенцией действовать от лица и во благо страны. В своей работе каждый из органов ограничен масштабом и сферой своей деятельности. Если же говорить о государственном контроле, регулирующем сферу ввоза, перемещения через таможенную границу товаров с целью их последующей реализации на внутреннем рынке страны, то здесь стоит вести речь о соответствующем государственном органе исполнительной власти, а именно о таможенных органах. В число их обширного перечня задач, в том числе, входит обеспечение порядка и контроля перемещения через таможенную границу товаров, подлежащих санитарному, ветеринарному, карантинному фитосанитарному контролю.

Механизм государственного управления внешнеторговой сферы охватывает разнообразные юридические и экономические инструменты, которые оказывают прямое или опосредованное воздействие на текущие экономические процессы, основным из которых выступает таможенное регулирование. Приоритетным направлением таможенного механизма выступает формирование благоприятной экономической среды для национального производства. Наряду с этим он способствует сохранению надлежащего уровня экономической безопасности, т.к. в процессе таможенного регулирования обеспечивается реализация государственного контроля в стратегических отраслях промышленного производства

Таможенные органы России принимают непосредственное участие в регулировании ввоза фармацевтической продукции в целях обеспечения экономической безопасности России, контролируя соблюдение соответствующих запретов и ограничений участниками ВЭД. Данное регулирование реализуется посредством применения таможенно-тарифных и нетарифных методов.

Таможенно-тарифное регулирование используется и отдельными суверенными государствами для защиты собственных национальных экономических интересов, и в рамках интеграционных объединений, обеспечивая согласование действий всех стран, входящих в их состав, в отношении развития внешнеторговых отношений и создание единого торгового и экономического пространства внутри данных объединений.

Таможенный тариф выступает в качестве основного инструмента таможенно-тарифного регулирования, определяющего условия ввоза и вывоза товаров, а также оказывающего воздействие на различные аспекты экономической активности страны. Этот механизм регулирования имеет решающее значение для формирования условий внешней торговли, определения конкурентоспособности отечественных товаров, а также обеспечения финансовой устойчивости государственного бюджета

Эффективное функционирование таможенно- тарифного регулирования имеет стратегическое значение для национальной экономики. Процесс установления и корректного применения таможенных пошлин обеспечивает не только защиту от дешевого импорта, который может нанести ущерб внутренней промышленности, но и создает условия для стимулирования экспорта, повышения конкурентоспособности отечественных товаров и общего благосостояния страны. Можно сказать, что таможенные пошлины представляют собой один из видов налогообложения. Таким образом, государство получает возможность регулировать цены на национальном рынке на товары, поступающие из-за рубежа. Увеличение размеров ставки приводит к дополнительным расходам для участников ВЭД, что изменяет рыночную стоимость товара в сторону ее повышения. Данная мера служит для защиты интересов представителей национального производственного сектора, поскольку противодействует вытеснению с национального рынка их продукции товарами из других государств. В то же время уменьшение ставки часто используется для стимулирования поступления в страну товаров, в которых государство заинтересованно, например, тех, что используются в стратегически важных производственных направлениях.

В свою очередь, меры нетарифного регулирования направлены на решение национальных проблем отдельно взятой страны, обеспечение защиты её экономики, обеспечение безопасности и гарантирование ее национальных интересов в глобальной экономике. В период противостояния между развитыми и развивающимися экономиками, нетарифные меры регулирования играют важную роль в обеспечении стабильности экономики и сохранении ее экономического суверенитета. Необходимо подчеркнуть, что введение нетарифных мер регулирования в сфере внешнеэкономической деятельности является следствием либерализации экономических связей и снижением количества тарифных ограничений, которые были обусловлены созданием единого глобального экономического пространства.

Нетарифные меры регулирования можно условно разделить на две основные группы: экономические и административные. Основной целью административных мер нетарифного регулирования являются ограничения ввоза или вывоза определенного вида товара. В административной группе нетарифных мер регулирования применяются следующие меры: лицензирование, квотирование, ветеринарный и фитосанитарный контроль и другие виды административных мер. При использовании экономических мер нетарифного регулирования, которые являются частью экономической торговой политики, используют следующие меры: субсидии, дотации; особые виды пошлин, такие как антидемпинговые, компенсационные и специальные и другие виды экономических мер

В то время как цель тарифных мер регулирования ясна, роль нетарифных мер регулирования является неоднозначной. Нетарифные меры регулирования имеют свои цели, которые разнятся в зависимости от государства и международных организаций, но основная их цель это запрет или ограничение в сфере регулирования внешнеэкономической деятельности для защиты национальных интересов государства. Помимо этого, нетарифные меры регулирования применяются для отдельных категорий товаров, находящихся в едином перечне товаров, которые могут быть запрещены к ввозу или вывозу с территории государства, а также есть перечень товаров, на которых действует ограничение по перемещению через таможенную границу.

При ввозе фармацевтической продукции на таможенную территорию ЕЭАС применяются определенные таможенным законодательством меры таможенно-тарифного и нетарифного регулирования. Так, импорт фармацевтических препаратов регулируется множеством правовых актов, требующих обязательного соблюдения требований законодательства ЕАЭС и национального законодательства

На данный момент в ЕАЭС основным нормативно-правовым документом таможенного регулирования является Таможенный кодекс ЕАЭС, а также Договор о ЕАЭС от 29 мая 2014 г., который включает в себя раздел VII «Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий». На национальном уровне нормативно-правовые акты, регламентирующие ввоз лекарственных средств в РФ, включают в себя Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятое в его развитие постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 853 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». В соответствии с указанными нормативными актами правом ввоза лекарственных средств обладает ограниченное число субъектов: производители лекарственных средств – для целей собственного производства; организации оптовой торговли лекарственными средствами

Согласно действующего законодательства ввозимые на территорию РФ лекарственные средства должны содержаться в Государственном реестре лекарственных средств, кроме ввозимых для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств с целью осуществления государственной регистрации и иные случаи, поименованные в Федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств». В ином случае, необходимо наличие разрешения на ввоз конкретной партии препарата – в случаях, предусмотренных ч.3 ст. 47 61-ФЗ. Ч.3 ст. 47 61-ФЗ допускает, что для отдельных партий незарегистрированных на территории страны лекарств Минздравом может быть выдано специальное разрешение на ввоз.

Соблюдение мер нетарифного регулирования определено Решениями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) или законодательством государства-члена ЕАЭС. В рамках нетарифного регулирования ввоза фармацевтической продукции необходимо выделить Решение Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 № 30 (ред. от 28.04.2020) «О мерах нетарифного регулирования», которое устанавливает необходимость предоставления свидетельства о государственной регистрации, а также наличия лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли РФ

На сегодняшний день весомое значение среди нетарифных мер, применяемых в отношении импортируемых товаров, имеют меры технического регулирования. Так, мерой технического регулирования является подтверждение соответствия ввозимой фармацевтической продукции на таможенную территорию ЕАЭС требованиям безопасности, посредством предоставления сертификата соответствия или декларации о соответствии. В Российскую Федерацию можно ввозить только лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя. С 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка лекарственных препаратов с помощью кода Data Matrix, которая также относится к числу мер технического регулирования ввоза фармацевтической продукции.

Применение мер таможенно-тарифного регулирования, связанных с перемещением фармацевтической продукции через таможенную границу ЕАЭС, тоже имеет свои особенности. Так, ввозные таможенные пошлины, устанавливаемые для импортируемой фармацевтической продукции, являются простыми, определяются исключительно в проценте от таможенной стоимости товара. Основная причина данного обстоятельства – высокий уровень стоимости фармацевтической продукции, а также нерациональность их обложения сложными пошлинами ввиду сложности определения базы. При этом ставка ввозной таможенной пошлины на лекарства редко превышает 5%, а НДС может быть уплачен по ставке 10%, если предоставлены все необходимые разрешительные документы, а код ТН ВЭД лекарственного средства включен в Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 № 688 «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов». В свою очередь, ввоз фармацевтических субстанций имеет преференции и облагается нулевой ввозной пошлиной. Также нулевая ставка таможенной пошлины применяется в отношении товаров, входящих группу 3003 ТН ВЭД. Более того, в апреле 2022 года впервые таможенная пошлина на ввоз лекарственных средств была обнулена. Это была вынужденная мера, направленная на преодоление последствий от санкций, введённых недружественными странами. Позже ее продлили до 31 марта 2023 года. Обнуление пошлин помогло не допустить резкого роста цен на лекарства и сохранить положительную динамику поставок. Введенные меры способствовали стабилизации экономики России и работы российских импортозависимых фармпроизводителей

Анализ применения ставок Единого таможенного тарифа (ЕТТ) в отношении импортируемой фармацевтической продукции показывает прямую связь между установленными ставками ввозной таможенной пошлины и внешнеторговым оборотом фармацевтической продукции. Изменения в ЕТТ оказывают заметное воздействие на объемы импорта фармацевтической продукции. Уменьшение ставок стимулирует импорт, тогда как их увеличение приводит к снижению. Это еще раз подтверждает, что таможенно-тарифное регулирование играет важную роль в формировании оборота товаров исследуемой товарной группы.

Таким образом, система таможенного регулирования ввоза фармацевтической продукции является одним из важнейших факторов развития экономики не только российского спектра, но и для внешнеторговой политики – на зарубежных рынках.

В заключение хотелось бы отметить следующее, что таможенное регулирование фармацевтической продукции на территории РФ – это сложный структурный механизм, который на данный момент времени ещё недостаточно сформирован. В настоящее время существует ряд неурегулированных проблемных вопросов, связанных с импортом лекарственных средств в Россию. Особенно проблемы обострились и ярко проявились на фоне пандемии коронавирусной инфекции, а также в связи с жесткими санкциями в отношении России со стороны недружественных стран. Выходом из сложившейся ситуации, в первую очередь, видится проведение активной политики импортозамещения, так как в целом, тренд на системное импортозамещение в отрасли остается крайне слабым. Тем не менее локализация производства фармацевтических препаратов в России свидетельствует о наличии научного и производственного потенциала для обеспечения страны необходимыми лекарствами. Таким образом, необходимо и дальше акцентировать внимание на возможностях локализации выпуска фармпрепаратов в России и расширения производств полного цикла. Кроме того, решение существующей проблемы видится также в развитии отношений с фармкомпаниями Азии. Основными поставщиками фармпродукции в Россию являются Китай и Индия, именно на эти страны приходится основная часть импортируемых фармацевтических субстанций, так необходимых для развития отечественного производства. На сегодняшний день компании из Индии готовы локализовывать свои производства в России, в ряде регионов страны ведутся переговоры с индийскими партнерами по вопросу создания производств фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм. Дальнейшему наращиванию и диверсификации поставок будет способствовать продвижение торговых переговоров с Индией, устранение нетарифных барьеров, снижение пошлин, завершение переговоров по созданию зоны свободной торговли между ЕАЭС и Индией. Для преодоления всех отрицательных последствий, должна быть принята действенная система преференций, субсидии и особые финансовые продукты, а также программы корпоративного управления, ориентированные на сложные процессы межотраслевой интеграции, включая масштабное импортозамещение фармсубстанций.