Опыт использования сетчатых имплантов для коррекции различных видов пролапса тазовых органов у женщин

В настоящее время пролапс тазовых органов (ПТО) или генитальный пролапс, рассматривается как дислокация органов малого таза под воздействием внутрибрюшного давления с формированием характерных дефектов в тазовой фасции.

Представляет собой широко распространенное патологическое состояние, существенно ухудшающее качество жизни женщины и имеющее потенциальные серьезные последствия для ее здоровья, у 30–80% женщин с пролапсом гениталий имеют сопутствующие тазовые дисфункции

На современном этапе коррекция пролапса тазовых органов у женщин требует мультидисциплинарного подхода включая специалистов гинекологического, урологического, колопроктологического, гастроэнтерологического, неврологического профилей. Для успешного решения проблемы хирургической коррекции пролапса тазовых органов при помощи сетчатых имплантов требуется персонифицированный подход

В терапии пролапса гениталий патогенетически обоснован неофасциогенез экстраперитонеальным путем. Данная методика подразумевает замещение поврежденной фасции сетчатым протезом, который берет на себя функцию утраченной ткани и покрывает как центральные, так и латеральные фасциальные дефекты.

Современные результаты, полученные на основе многоцентровых исследований, демонстрируют явную целесообразность использования синтетических эндопротезов при хирургическом лечении пролапса гениталий в переднем отделе тазового дна. Это позволяет снизить вероятность рецидива более чем втрое по сравнению с традиционными хирургическими подходами

Согласно клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации, пациенткам, страдающим пролапсом тазовых органов при наличии высокого риска рецидивирования пролапса (повторные операции, полное выпадение тазовых органов, генетически обусловленные ПТО), рекомендуется выполнение операций с применением сетчатых имплантов. Применение сетчатых имплантов может уменьшать риски рецидивирования пролапса при повторных операциях, пролапсах 3 и 4 степени, при наличии синдрома Эллерса-Данло. В то же время применение синтетических имплантов способно привести к таким осложнениям, как протрузии сетчатых имплантов во влагалище, диспареунии, тазовые боли 

В современной реконструктивной гинекологии широко применяются протезы для укрепления тканей, что позволяет надеяться на уменьшение повторных случаев пролапса тазовых органов. Разнообразные сетчатые импланты и приспособления, облегчающие их установку в нужной зоне тазового дна, разработаны для хирургического лечения пролапса и дисфункции тазового дна. Эффективность таких операций, по имеющимся данным, колеблется в пределах 75–100% 

16 апреля 2019 года, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издало приказ производителям трансвагинальных хирургических сетчатых изделий немедленно прекратить продажу и распространение своего продукта на территории США

Цель исследования: оценить долгосрочные результаты безопасности и эффективности применения сетчатых эндопротезов, для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин, в частности апикального пролапса, цистоцеле, ректоцеле.

Материал и методы: в клинике гинекологического отделения ГБУЗ ЛОКБ установлено сетчатых имплантов 1091 за период с 2020-2024 гг. Было проведено проспективное когортное исследование, в которое было включено 820 пациенток с симптоматическим ПТО ≥2 стадии. Пациентки получали хирургическое лечение в объеме коррекции пролапса гениталий при помощи сетчатых имплантов (Promedon) из них — Calistar S — 225, Calistar P — 153 — всего - 388, Splentis — 432 пациентки (срок наблюдения за пациентками с 2020 по 2024 гг).

Хирургическая коррекция ПТО проводилась вагинальным доступом по стандартной методике, с использованием сетчатых имплантов (Promedon) из них — Calistar S, Calistar P, Splentis.

Проводился мониторинг ранних и поздних послеоперационных осложнений и нежелательных реакций. Для оценки качества жизни пациенток использовали специальный опросник.

В ходе оперативного вмешательства частота интраоперационных осложнений при хирургической коррекции ПТО при помощи сетчатого импланта Calistar S, P (общее n=388 наблюдений) таких как интраоперационное кровотечение — 5 (1,2%), данные по РФ — 0,3–2,6%, зарубежные данные — 0,5–3,2%. Ранение мочевого пузыря — 5 (1,2%), по РФ 0,9–1,7%, зарубежные данные — 0,5–2,8%, ранение прямой кишки — 2 (0,51%), по РФ — 0,6–1,0%, зарубежные — 0,3–0,9%. Гематомы промежности — 18 (4,6%), по РФ — 2,1–5,8%, зарубежные данные — 1,9–8,5%. Поздние послеоперационные осложнения — инфицирование импланта — 0, по РФ – 0,7%–1,2%, зарубежные данные — 0–8%. Эрозии влагалища — 6 (1,5%), по РФ — 2,4–5,0%, зарубежные — 1,5–21%. Атония мочевого пузыря — 14 (3,6%), по РФ — 1,6–4,3%, зарубежные данные — 0,4–3,5%. Рецидивы ПТО — 6 (1,5%), по РФ — 1,5–4,7%, зарубежные данные — 1,4–24,6%. (Таб. 1)

Импланта Splentis (общее n=432 наблюдений) таких как интраоперационное кровотечение — 8 (1,8%), данные по РФ — 0,3–2,6%, зарубежные данные — 0,5–3,2%. Ранение мочевого пузыря — 2 (0,46%), по РФ 0,9–1,7%, зарубежные данные — 0,5–2,8%, ранение прямой кишки — 0, по РФ — 0,6–1,0%, зарубежные — 0,3–0,9%. Гематомы промежности — 4 (0,9%), по РФ — 2,1–5,8%, зарубежные данные — 1,9–8,5%. Поздние послеоперационные осложнения — инфицирование импланта — 0, по РФ — 0,7%–1,2%, зарубежные данные — 0-8%. Эрозии влагалища — 0, по РФ — 2,4–5,0%, зарубежные — 1,5–21%. Атония мочевого пузыря — 8 (1,8%), по РФ — 1,6–4,3%, зарубежные данные — 0,4–3,5%. Рецидивы ПТО — 2 (0,46%), по РФ — 1,5–4,7%, зарубежные данные — 1,4–24,6%.

Полученные данные отражают сопоставимые с отечественными и зарубежными данным результаты эффективности и безопасности использования для хирургической коррекции пролапса тазовых органов у женщин с применением сетчатых имплантов Promedon.

Лечение пролапса тазовых органов с помощью сетчатых имплантов характеризуется благоприятным профилем безопасности и довольно высоким уровнем удовлетворенности пациенток, а также низкой частотой рецидивов и послеоперационных осложнений и нежелательных реакций. Полученные результаты хирургической коррекции пролапса гениталий у женщин соответствуют данным современной отечественной и зарубежной литературы. Соблюдение правил установки имплантов, высокий уровень владения хирургической техникой снижает риск осложнений до минимума.

Применение сетчатых имплантов в хирургии тазового дна требует взвешенного, персонифицированного подхода. Перед проведением операции необходимо тщательно оценить показания и убедиться в наличии у хирурга достаточного опыта и квалификации. Только при соблюдении этих условий можно рассчитывать на успешное устранение дефектов.