АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ОЖИРЕНИЕМ И ГЭРБ
АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ОЖИРЕНИЕМ И ГЭРБ
Аннотация
Цель исследования: провести анализ бариатрических операций с позиции течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Материалы и методы: Проведено проспективное контролируемое исследование 144 пациентов с ожирением и сопутствующей гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Проанализированы результаты хирургического лечения бариатрических пациентов с позиции течения ГЭРБ. Группы были распределены по типу бариатрической операции: N-sleeve, MGB-OAGB, RYGB и SASI. Проведена оценка с помощью системы BAROS и опросника GERD-HRQL, а также инструментальных методов исследования (ФЭГС, рентгеноскопия желудка).
Результаты: Во всех исследуемых группах достигнут бариатрический эффект после хирургических вмешательств, однако MGB-OAGB и SASI показали наиболее выраженный бариатрический и метаболический эффекты в сравнении с N-sleeve и RYGB. Наиболее рефлюксогенной операцией является N-sleeve, после которой рецидив ГЭРБ отмечен у 20% пациентов, наименее рефлюксогенными операциями оказались MGB-OAGB и SASI с частотой рецидива ГЭРБ 5,2% и 3,6% соответственно против 9,3% после RYGB. Наилучшие показатели в профилактике рецидива ГПОД получены после SASI и MGB-OAGB (3% и 4% соответственно), в то же время наибольшее количество рецидивов ГПОД зафиксировано у пациентов после N-sleeve (22%).
Выводы: По совокупности полученных данных наиболее предпочтительными бариатрическими операциями у пациентов с ГЭРБ и ожирением являются минигастрошунтирование и продольная резекция желудка с двойным транзитом.
1. Введение
Надвигающаяся пандемия ожирения является актуальной и нерешенной проблемой современной медицины. В настоящее время бариатрическая хирургия признана самым эффективным методом лечения морбидного ожирения и коморбидных состояний . Кроме признанных ассоциированных заболеваний, входящих в метаболический синдром, важной проблемой остается гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), встречаемость которой значительно выше у пациентов с ожирением , . При этом ожирение само по себе является важным фактором развития ГЭРБ и грыжи пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД). Основные факторы развития ГЭРБ и ГПОД при ожирении включают: повышенное внутрибрюшное давление, замедленное опорожнение желудка и пониженное давление нижнего пищеводного сфинктера , .
Минигастрошунтирование (MGB-OAGB) и гастрошунтирование (RYGB) являются наиболее распространенными бариатрическими операциями у пациентов с ожирением и ГЭРБ. Принято считать, что MGB-OAGB и RYGB улучшают течение ГЭРБ за счет выключения из пищеварительного тракта тела и дна желудка, снижая продукцию соляной кислоты, а также за счет более быстрой эвакуации из вновь созданного желудка . Тем не менее до 18% всех пациентов, перенесших MGB-OAGB и RYGB, развивается ГЭРБ , . Продольная резекция желудка с одномоментной фундопликацией по Ниссену (N-sleeve) – относительно новая бариатрическая операция для пациентов с ожирением и ГЭРБ . Операция представляет собой комбинацию фундопликации по Ниссену и продольной резекции желудка. Результаты исследования Nocca et al. показывают, что операция эффективна в отношении ГЭРБ у 88% пациентов, а избыточная потеря веса (%EWL) составляет 58% через 1 год. Однако эти результаты также показали, что частота осложнений составляет 4% . Продольная резекция желудка с двойным транзитом (SASI) также считается менее рефлюксогенной бариатрической операцией за счет шунтирующего компонента и опосредованного снижения желудочного давления . Тем не менее распространенность выполнения SASI остается невысокой, а эффективность указанной операции с позиции течения ГЭРБ основана на небольших выборках и требует дополнительных исследований.
Цель исследования: провести анализ бариатрических операций с позиции течения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
2. Методы и принципы исследования
Проспективное контролируемое клиническое исследование одобрено локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России (г. Новосибирск) и проведено в Медицинском центре АВИЦЕННА (г. Новосибирск) в период с 2012 по 2021 гг. В исследовании приняло участие 144 пациента, которые имели патологическое ожирение с ИМТ более 30 кг/м2 и диагностированную ГЭРБ. Пациенты были разделены на 4 группы в зависимости от вида бариатрической операции:
1 группа – пациенты с продольной резекцией желудка и фундопликацией по Ниссену (N-sleeve, n=20);
2 группа – пациенты с минигастрошунтированием (MGB-OAGB, n=58);
3 группа – пациенты с гастрошунтированием по Ру (RYGB, n=32);
4 группа – пациенты с продольной резекцией желудка и двойным транзитом (SASI, n=34).
Критерии включения: пациенты с ожирением и диагностированной ГЭРБ.
Критерии исключения: пациенты с ожирением без ГЭРБ, пациенты с ожирением и ГЭРБ, отказавшиеся от участия в исследовании, а также все остальные пациенты.
В таблице 1 представлены основные характеристики исследуемых групп.
Таблица 1 - Основные характеристики исследуемых групп
Признак | Группы | ||||
N-sleeve | MGB-OAGB | RYGB | SASI | ||
n | 20 | 58 | 32 | 34 | |
Средний возраст (лет) | 42 (от 28 до 54) | 44 (от 28 до 68) | 41 (от 24 до 67) | 45 (от 27 до 67) | |
Мужчины : Женщины | 1:6 | 2:3 | 1:4 | 1:4,5 | |
Предоперационный ИМТ (кг/м2) | 42 (от 32 до 55) | 45,2 (от 34 до 62) | 43 (от 36 по 59) | 43,3 (от 32 до 55) | |
СД 2 типа | n | 2 | 38 | 24 | 18 |
% | 10 | 64 | 72 | 53 | |
Артериальная гипертензия | n | 17 | 54 | 28 | 29 |
% | 85 | 93 | 88 | 85 | |
СОАС | n | 8 | 31 | 20 | 17 |
% | 40 | 53 | 56 | 50 | |
ГПОД | n | 18 | 53 | 32 | 31 |
% | 90 | 91 | 100 | 91 |
Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у всех пациентов подтвержден данными фиброгастроскопии (ФЭГС), рентгеноскопии пищевода и желудка или мультиспиральной компьютерной томографии брюшной полости с контрастированием.
Для оценки течения ГЭРБ и эффективности бариатрического лечения использованы опросники GERD-HRQL (Gastroesophageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life) и BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System), а также инструментальные методы исследования: ФЭГС, рентгеноскопия пищевода и желудка. Сроки послеоперационного наблюдения составили 24 месяца.
Статистическая обработка полученных данных выполнена при помощи программы SPSS Statistics 16.0. Показатели, подчиняющиеся нормальному распределению, характеризовались выборочной средней величиной – X, выборочным стандартным отклонением – s и стандартной ошибкой выборочной средней – Sx. При ненормальном распределении параметров рассчитывали медиану – Me, максимальное и минимальное значение признаков и квартилей (0,25 и 0,75). Сравнительный анализ нескольких групп проводился при помощи стандартных методов медицинской статистики. Критический уровень значимости принимали равным 0,05.
3. Основные результаты и обсуждение
Результаты хирургического лечения по системе BAROS оказались следующими.
1-й компонент. Потеря избыточной массы тела через 12 и 24 месяца была наиболее значима у пациентов после MGB-OAGB (84% через год, 85% через два года) и SASI (81% через год, 83% через два года) (p<0,05, ANOVA), наименьшие результаты получены у пациентов после N-sleeve, средний %EWL которых не превышал 64% на всех этапах наблюдения.
2-й компонент. Влияние бариатрической процедуры на течение коморбидных заболеваний оказалось наиболее значимо у пациентов после MGB-OAGB на протяжении всего периода наблюдения с наиболее высоким процентом максимальных баллов (+3 балла), что отражало полное купирование тяжелых коморбидных заболеваний. Наименьшие баллы набраны в группах N-sleeve и RYGB.
3-й компонент. В целом, все первичные бариатрические операции в той или иной степени продемонстрировали улучшение качества жизни. При подсчете всех баллов средние значения через 1 год оказались выше в группах MGB-OAGB (1,42) и SASI (1,3), статистических различий между группами не выявлено (p>0,05, критерий Краскела-Уоллиса), через 2 года наивысшие оценки отмечены в группе MGB-OAGB (1,74), а наименьшие оценки получены в группах N-sleeve (1,32) и RYGB (1,35).
С учетом полученных больших и малых осложнений, были рассчитаны итоговые оценки BAROS через 12 и 24 месяца (см. рис. 1).
Рисунок 1 - Итоговые оценки BAROS после бариатрических операций
По данным опросника GERD–HRQL в послеоперационном периоде антирефлюксный эффект отмечен во всех группах уже через 6 месяцев. Дальнейшее наблюдение показало, что наиболее выраженный эффект достигнут у пациентов после MGB-OAGB как через один год, так и через два года после операции, что статистически подтверждено с помощью однофакторного дисперсионного анализа Краскела-Уоллиса (p<0,01). В то же время высокие оценки получены у пациентов после RYGB и SASI. Наименьший антирефлюксный эффект отмечен у пациентов после N-sleeve.
В таблице 2 и рисунке 2 продемонстрирована динамика балльных оценок опросника GERD–HRQL.
Таблица 2 - Динамика средних показателей балльных оценок по опроснику GERD-HRQL
Группы | баллы GERD-HRQL | |||
До операции | Через 6 месяцев | Через 12 месяцев | Через 24 месяца | |
N-sleeve | 32 [26,25;34,5] | 12 [9;13,25] | 14 [12;16,5] | 16 [12;22] |
MGB-OAGB | 32,5 [28,75;35,25] | 13 [9;14,5] | 10 [8;13] | 10 [8;12] |
RYGB | 34 [28,75;37,25] | 14 [10,5;16] | 12 [9,75;14,25] | 12 [9,5;14] |
SASI | 33 [29,75;35] | 11 [9;12,25] | 11 [9;13] | 11 [8,75;12,5] |
Рисунок 2 - Динамика медианных показателей балльных оценок по опроснику GERD-HRQL
При эндоскопической оценке полученные до выполнения операции результаты эндоскопического исследования по Лос-Анджелесской классификации указывали на то, что явления рефлюкс-эзофагита (РЭ) встречались у более, чем половины пациентов во всех группах. Достоверной статистической разницы до операции не выявлено (p>0,05). В среднем через 12 месяцев после операции (от 10 до 14 месяцев) пациентам проводилась контрольная ФЭГДС с оценкой слизистой пищевода (см. табл. 3).
Таблица 3 - Результаты эндоскопического исследования через 12 месяцев
| Группы | ||||
N-sleeve | MGB-OAGB | RYGB | SASI | ||
n | 16 | 42 | 24 | 30 | |
Комплаенс, % | 80 | 72 | 69 | 75 | |
Нормальная слизистая или катаральный РЭ | n | 12 | 36 | 20 | 26 |
% | 75 | 86 | 83,5 | 87 | |
Стадия А | n | 3 | 5 | 2 | 4 |
% | 18 | 12 | 8,5 | 23 | |
Стадия В | n | 1 | 1 | 1 | 0 |
% | 6 | 2 | 4 | 0 | |
Стадия С | n | 0 | 0 | 1 | 0 |
% | 0 | 0 | 4 | 0 | |
Стадия D | n | 0 | 0 | 0 | 0 |
% | 0 | 0 | 0 | 0 | |
Стриктуры | n | 0 | 0 | 1 | 0 |
% | 0 | 0 | 1 | 0 | |
Язвы, в т.ч. ГЭА | n | 0 | 1 | 0 | 0 |
% | 0 | 2 | 0 | 0 | |
Пищевод Барретта | n | 1 | 0 | 1 | 0 |
% | 6 | 0 | 4 | 0 |
Примечание: ГЭА - гастроэнтероанастомоз
Через год после операции отмечено, что нормализация слизистой пищевода или катаральные явления подтверждены у большинства пациентов, в то же время наилучшие результаты достигнуты у пациентов после MGB-OAGB и SASI.
Контрольное эндоскопическое исследование проведено через 24 месяца после операции (см. табл. 4).
Таблица 4 - Результаты эндоскопического исследования через 24 месяца
| Группы | ||||
N-sleeve | MGB-OAGB | RYGB | SASI | ||
n | 12 | 32 | 20 | 26 | |
Комплаенс, % | 60 | 55 | 62,5 | 76,5 | |
Нормальная слизистая или катаральный РЭ | n | 9 | 27 | 16 | 22 |
% | 75 | 84 | 80 | 85 | |
Стадия А | n | 3 | 4 | 3 | 3 |
% | 15 | 13 | 15 | 11 | |
Стадия В | n | 0 | 1 | 1 | 1 |
% | 0 | 3 | 5 | 4 | |
Стадия С | n | 0 | 0 | 0 | 0 |
% | 0 | 0 | 0 | 0 | |
Стадия D | n | 0 | 0 | 0 | 0 |
% | 0 | 0 | 0 | 0 | |
Стриктуры, в т.ч. ГЭА | n | 0 | 0 | 1 | 0 |
% | 0 | 0 | 4 | 0 | |
Язвы, в т.ч. ГЭА | n | 0 | 0 | 1 | 0 |
% | 0 | 0 | 4 | 0 | |
Пищевод Барретта | n | 0 | 0 | 1 | 0 |
% | 0 | 0 | 4 | 0 |
Примечание: ГЭА - гастроэнтероанастомоз
Данные таблицы показывают, что достоверных изменений в динамике не получено, при этом во всех группах не выявлено значимых поражений слизистой пищевода, соответствующих стадиям С и D по Лос-Анджелесской классификации. По-прежнему наиболее высокие эндоскопические оценки наблюдались у пациентов после MGB-OAGB и SASI.
Рентгенологическое исследование проводилось во всех группах исследования методом случайной выборки и всем пациентам с клинической картиной послеоперационной ГЭРБ, результаты представлены в таблице 5.
Таблица 5 - ГПОД у пациентов до и после бариатрических операций
| N-sleeve | MGB-OAGB | RYGB | SASI | |
ГПОД до операции, n | 18 | 53 | 32 | 31 | |
Рецидив ГПОД | n | 4 | 2 | 2 | 1 |
% | 22 | 4 | 6 | 3 |
Полученные данные показали статистически значимые различия (p=0,043, критерий χ2-квадрат Пирсона), при этом наилучшие результаты в группах SASI (3%) и MGB-OAGB (4%), а худшие – после N-sleeve (22%).
4. Заключение
По совокупности полученных данных наиболее предпочтительными бариатрическими операциями у пациентов с ГЭРБ и ожирением являются минигастрошунтирование (MGB-OAGB) и продольная резекция желудка с двойным транзитом (SASI).