Семестр

Модули (з.е. / акад. ч.)

Обязательный проектный результат

1 30 з.е. 1080 акад. ч.

Выявление клинических потребностей и биодизайн медицинских инноваций — 4/144; трансляционная биомедицина и анализ существующих технологий — 4/144; проверка потребностей пользователей, ценностное предложение и канва бизнес-модели —– 4/144; планирование доказательной базы и биостатистика — 4/144; интеллектуальная собственность, патентный анализ и трансфер технологий — 4/144; Проектная мастерская I — 6/216; проектная практика — 4/144.

Контрольный рубеж 1: подтвержденная потребность; карта заинтересованных сторон; интервью по проблеме; первичная канва бизнес-модели; обзор существующих решений; предварительный анализ патентных ограничений; карта доказательств; решение: продолжить / изменить концепцию / прекратить проект.

2 30 з.е. 1080 акад. ч.

Прототипирование, PoC/MVP и оценка уровня технологической готовности (TRL), учет человеческого фактора — 5/180; регуляторное сопровождение и система менеджмента качества — 5/180; доклиническая/клиническая доказательность — 4/144; экономика здравоохранения, оценка технологий здравоохранения, механизмы оплаты и закупок — 4/144; финансирование, гранты и венчурные инвестиции — 4/144; гибкое управление и риски — 3/108; Проектная мастерская II — 5/180.

Контрольные рубежи 2–3: PoC и TRL; риски и человеческий фактор; интеллектуальная собственность и патентные ограничения; классификация продукта и регуляторная стратегия; план доказательной базы; карта ценности и внедрения; финансовая модель.

3 30 з.е. 1080 акад. ч.

Производство и масштабирование — 4/144; маркетинг, корпоративные и государственные заказчики, закупки и внедрение — 4/144; правовые и этические вопросы, данные, искусственный интеллект (ИИ) и информационная безопасность — 3/108; лидерство, командная работа и деловые переговоры — 3/108; профильный модуль по выбору: биофармацевтика (разработка состава, производственного процесса и контроля качества биофармацевтического продукта) | медицинские изделия / изделия для диагностики in vitro | цифровое здравоохранение / ИИ — 6/216; стажировка — 4/144; Проектная мастерская III — 6/216.

Контрольный рубеж 4: пилотная апробация разработки; досье для конкретной категории продукта; внешняя проверка; стратегия вывода на рынок и партнерств; структурированный комплект документации для инвестора; обновленные экономический, внедренческий и регуляторный планы.

4 30 з.е. 1080 акад. ч.

Масштабирование, лицензирование, создание дочерней инновационной компании и международное развитие — 4/144; международное регулирование и экспорт — 4/144; преддипломная предпринимательская практика — 8/288; итоговая ВКР «Проект коммерциализации биомедицинской разработки» —14/504.

Контрольный рубеж 5: результаты пилотной апробации разработки у внешнего партнера либо документированное решение об изменении или прекращении проекта; выбранный маршрут коммерциализации; комплексное досье проекта, демонстрация и публичная защита.