ВАКЦИНА ИНАКТИВИРОВАННАЯ ЭМУЛЬСИОННАЯ ПРОТИВ ЯЩУРА ГЕНОТИПА SAT 1/I ДЛЯ СОЗДАНИЯ ПРОТЕКТИВНОГО ИММУНИТЕТА НА 7-Е СУТКИ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОГО ПЕРИОДА
Технологические параметры получения антигена вируса ящура штамма «SAT-1/I» (n=5, p<0,01)
ЦПД – цитопатическое действие вируса, С146S – концентрация 146S компонента, Т – титр инфекционной активности вируса, х – кратность концентрирования
Название процесса | Параметр | Количественное значение | Результат процесса |
Культивирование вируса ящура в клетках линии BHK-21/SUSP/ ARRIAH | Концентрация клеток для заражения, млн/см3 | 4,5±0,1 | ЦПД – 95-100% С146S = 1,48±0,01 мкг/см3 Т = 7,83±0,14 lg ТЦД50/см3 |
Время репродукции вируса, ч | 13,75±0,25 | ||
Температура, ℃ | 37,0±0,1 | ||
Доза заражения, ТЦД50/см3 | 0,001 | ||
Инактивация вируса ящура | Концентрация бинарного этиленимина, % | 0,045 | Т0ч = 7,83±0,14 lg ТЦД50/см3 Т5ч = 0 lg ТЦД50/см3 Т12ч = -10,96 lg ТЦД50/см3 |
Время инактивации, ч | 12 | ||
Очистка антигена вируса ящура | Концентрация полигексаметиленгуанидина (ПГМГ), % | 0,01 | Снижение общего белка на 22% (высокая очистка), снижение 146S компонента на 1,4% (незначительная потеря). |
Концентрирование антигена вируса ящура (метод ультрафильтрации с применением тангенциальной установки) | Кратность концентрирования, раз | № 1 – 15,4х № 2 – 17,1х № 3 – 18,8х | С146S составила № 1 – 22,01±0,02 мкг/см3 № 2 – 24,99±0,02 мкг/см3 № 3 – 27,52±0,02 мкг/см3 |