СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДОФАМИНЕРГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА И ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Валеев В.В.¹, Дианова Д.Г.²

¹Студент 5 курса, Пермская государственная фармацевтическая академия, ²Кандидат медицинских наук, доцент, кафедра фармакологии, Пермская государственная фармацевтическая академия

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДОФАМИНЕРГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ФАРМАКОТЕРАПИИ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА И ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Аннотация

В статье проводится сравнительная характеристика дофаминергических препаратов, применяемых для фармакотерапии болезни Паркинсона и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств 2010, 2013, 2016 годов издания по разделу: "Средства, применяемые при паркинсонизме". Сравнительная характеристика анализируемых дофаминергических средств показала, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии данного заболевания, каждый год вносятся дополнения и изменения. Установлено, что в более поздних изданиях Федеральных руководств предлагаются дополнительные торговые наименования лекарственных средств с удобными формами выпуска и дозировками, что позволяет повысить качество фармакотерапии болезни Паркинсона, а также создать необходимую степень удобства в приеме препарата и корректировке доз.

Ключевые слова: фармакотерапия, болезнь Паркинсона, дофаминергические препараты, леводопа.

Valeev V.V.¹, Dianova D.G.²

¹Student of the 5th course, Perm State Pharmaceutical Academy, ²MD, associate professor, Department of Pharmacology, Perm State Pharmaceutical Academy

THE COMPARATIVE ANALYSIS OF DOPAMINERGIC DRUGS, WHICH USED FOR A MEDICAL TREATMENT OF PARKINSON’S DISEASE AND WHICH INCLUDED INTO FEDERAL GUIDELINES FOR THE USE OF THERAPEUTIC AGENTS OF THE RUSSIAN FEDERATION

Abstract

The article states the comparative analysis of dopaminergic drugs, which used for a medical treatment of Parkinson’s disease and which included into Federal guidelines for the use of therapeutic agents of the Russian Federation. During the research we have analysed the section “Drugs for Parkinson’s disease treatment” in Federal guidelines for the use of therapeutic agents of the Russian Federation published in 2010, 2013, 2016. The comparative analysis of the dopaminergic drugs revealed that in the list of agents for medical treatment of this disease there are some changes and additions every year. It is found that in the latest editions of Federal guidelines additional tradenames of therapeutic agents with more accessible forms of issuance and dosage are provided, what improves the quality of medical treatment of Parkinson’s disease and also produces a necessary degree of comfort in a usage of a medicament or in a correction of a dose.

Keywords: pharmacotherapy, Parkinson's disease, dopaminergic preparations, levodopa.

Болезнь Паркинсона — тяжелое испытание, как для самого больного, так и для близких для него людей. Это хроническая, требующая непрерывного лечения болезнь, которая может существенно повлиять на карьеру и личную жизнь человека, поскольку ее симптомы связаны с заметными для окружающих изменениями в двигательной активности [1]. Данное заболевание встречается повсеместно. Заболеваемость болезнью Паркинсона колеблется от 60 до 140 человек на 100000  населения, число больных значительно увеличивается среди представителей старшей возрастной группы. Удельный вес людей с данным заболеванием в возрастной группе старше 60 лет составляет 1 % , а старше 85 лет — от 2,6 % до 4 % [1, 76—95; 2, 525—535; 3, 1783—1793]. Игнорирование первых симптомов болезни чревато самыми серьезными последствиями. Больные, не получающие должной фармакотерапии, в среднем теряют возможность обслуживать себя самостоятельно через 8 лет от начала заболевания, а через 10 лет становятся прикованными к постели. Трудоспособность у данных больных стойко и необратимо утрачивается, в зависимости от выраженности неврологических нарушений больным назначается группа инвалидности.

Адекватная фармакотерапия замедляет развитие ряда симптомов, ведущих к потере трудоспособности больных (мышечной ригидности, гипокинезии, постуральной неустойчивости и др.) [4, 253]. Для симптоматической фармакотерапии болезни Паркинсона широко применяют дофаминергические препараты. Наиболее эффективными из них являются препараты леводопы, которые рассматриваются как базовая терапия болезни Паркинсона [5, 604—608]. Адекватное назначение этих лекарственных препаратов позволяет поддерживать стабильную эффективность фармакотерапии в течение 7 лет и более, одновременно сохраняя качество жизни и увеличивая её продолжительность [5, 604—608].

Препараты леводопы уменьшают симптомы болезни, такие как: гипокинезия, ригидность и тремор, дисфагия, слюнотечение. Более того, препараты леводопы имеют степень доказательности (А), что говорит об их высокой эффективности [5, 604—608].

Ввиду того, что подавляющая часть пациентов с болезнью Паркинсона находятся на этапе постоянной фармакотерапии дофаминергическими средствами, является актуальным провести сравнительную характеристику препаратов, повышающих уровень дофамина в организме.

Цель работы — провести сравнительную характеристику дофаминергических средств, применяемых для фармакотерапии болезни Паркинсона и включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств Российской Федерации за 2010, 2013, 2016 года издания.

Материалы и методы. В ходе работы были проанализированы Федеральные руководства по использованию лекарственных средств Российской Федерации 2010, 2013, 2016 годов издания по разделу: "Средства, применяемые при паркинсонизме" [6, 311—313; 7, 328—330; 8, 346—348].

Результаты и их обсуждение. В настоящее время, согласно Федеральному руководству по использованию лекарственных средств Российской Федерации, для фармакотерапии болезни Паркинсона рекомендуют следующие дофаминергические средства: леводопа + [бенсеразид], леводопа + [карбидопа], леводопа + энтакапон + [карбидопа] (табл. 1).

 

Таблица 1 — Сравнительная характеристика дофаминергических препаратов, включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств

	XI (2010 г)	XIV (2013 г)		XVII (2016 г)
дофаминергические средства
леводопа + [бенсеразид] (А)
Торговое название	1. Мадопар 125 Мадопар 250 Мадопар ГСС 125		1. Мадопар 125 Мадопар 250 Мадопар ГСС 125	1. Мадопар 125 Мадопар 250 Мадопар ГСС 125
	2. Мадопар быстро- действ. табл. 125		2. Мадопар быстро- действ. табл. 125	2. Мадопар быстро- действ. табл. 125
	—		—	3. Леводопа/ бенсеразид-тева
Производитель	1. F.Hoffmann-LA Roche Ltd., Швейцария		1. Roche S.p.A., Италия	1. Roche S.p.А., Италия
	2. Roche S.p.A., Италия		2. Roche S.p.A., Италия	2. Roche S.p.A., Италия
	—		—	3. Teva Pharm. Industries, Венгрия
Форма выпуска	1. капс., 100мг+25мг; капс. с модиф.высв. 100мг+25мг; табл., 200мг+50мг		1. капс., 100мг+25мг; капс. с модиф. высв. 100мг+25мг; табл., 200мг+50мг	1. капс., 100мг+25мг; капс. с модиф. высв. 100мг+25мг; табл., 200мг+50мг
	2. табл. дисперг. 100мг+25мг		2. табл. дисперг. 100мг+25мг	2. табл. дисперг. 100мг+25мг
	—		—	3. табл., 100мг+25мг и 200мг+50мг

Окончание табл. 1 – Сравнительная характеристика дофаминергических препаратов, включенных в Федеральное руководство по использованию лекарственных средств

леводопа + [карбидопа] (А)
Торговое название	1. Наком	1. Наком	1. Наком
	2. Тидомет форте	2. Тидомет форте	2. Тидомет форте
	—	3. Тремонорм	3. Тремонорм
	—	4. Синдопа	4. Синдопа
	—	5. Карбидопа/ леводопа	—
Производитель	1. Lek d.d., Словения	1. Lek d.d., Словения	1. Lek d.d., Словения
	2. Torrent Pharm. Ltd, Индия	2. Torrent Pharm. Ltd, Индия	2. Torrent Pharm. Ltd, Индия
	—	3. Teva Pharm. Industries, Израиль	3. Teva Pharm. Industries, Израиль
	—	4. Sun Pharm. Industries Ltd, Индия	4. Sun Pharm. Industries Ltd, Индия
	—	5. Remed. Ltd, Кипр	—
Форма выпуска	табл., 250мг+25мг	табл., 250мг+25мг	табл., 250мг+25мг

Примечание: табл. — таблетки; табл., покр. обол. — таблетки, покрытые оболочкой; табл. дисперг. — таблетки диспергируемые; капс. — капсулы; капс. с модиф. высв. — капсулы с модифицированным высвобождением.

 

В ходе сравнительного анализа формуляров по препарату леводопа + [бенсеразид] установлено, что в Федеральные руководства 2010 (XI), 2013 (XIV) и 2016 (XVII) годов издания включены торговые наименования: Мадопар 125 (капсулы, 100 мг+25 мг), Мадопар 250 (таблетки, 200 мг+50 мг), Мадопар ГСС 125 (капсулы с модифицированным высвобождением 100 мг+25 мг), Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125 (100 мг+25 мг), лекарственные формы и дозировки у которых, за анализируемый период 2010-2016 годов, не изменялись. Установлено, что в 2010 году производителем препаратов Мадопар 125, Мадопар 250, Мадопар ГСС 125 было предприятие F.Hoffmann-LA Roche Ltd., Швейцария, а в формуляре 2013 и 2016 года производителем данных препаратов представлено предприятие Roche S.p.A., Италия.  В 2016 году в Федеральное руководство XVII издания был включен препарат леводопа/бенсеразид-тева в лекарственной форме — таблетки с дозировками (100 мг+25 мг и 200 мг+50 мг), производителем которого является предприятие Teva Pharmaceutical Industries, Венгрия. Таблетки, дозировкой 100 мг+25 мг позволяют повысить качество фармакотерапии болезни Паркинсона, а также создать необходимую степень удобства в приеме препарата и корректировке доз.

Сравнительная характеристика формуляров по препарату леводопа + [карбидопа] показал, что в Федеральное руководство XI издания 2010 года включены препараты с торговыми наименованиями Наком и Тидомет форте от производителей Lek d.d., Словения и Torrent Pharmaceuticals Ltd, Индия. В XIV издании 2013 года дополнительно в формуляр были включены препараты Тремонорм (Teva Pharmaceutical Industries, Израиль), Синдопа (Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), Карбидопа/леводопа (Remedica Ltd, Кипр). В XVII издании 2016 года препарат Карбидопа/леводопа не был включен в формуляр. Следует отметить, что лекарственная форма и дозировки препаратов состава леводопа + [карбидопа], в анализируемых формулярных системах 2010—2016 годов, не изменялись (таблетки дозировкой 250 мг+25 мг).

Установлено, что в Федеральных руководствах по использованию лекарственных средств 2010 (XI), 2013 (XIV) и 2016 (XVII) годов издания, для фармакотерапии болезни Паркинсона представлен дофаминергический препарат леводопа + энтакапон + [карбидопа]. Анализ формуляров по данному препарату показал, что в 2010, 2013, 2016 годах в Федеральные руководства был включен препарат — Сталево от производителя Orion Pharma, Финляндия, формы выпуска и дозировки которого, за анализируемый период, не изменялись (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг+12,5 мг+200 мг, 100 мг+25 мг+200 мг, 150 мг+37,5 мг+200 мг).

Таким образом, сравнительная характеристика дофаминергических средств, включенных в Федеральные руководства 2010, 2013 и 2016 годов издания и применяемых для фармакотерапии болезни Паркинсона выявила, что в перечень препаратов, предлагаемых для фармакотерапии данного заболевания, каждый год вносятся дополнения и изменения. В анализируемых формулярах отмечается замена и добавление предприятий изготовителей, а также включение торговых наименований лекарственных средств с удобными формами выпуска и дозировками, что позволяет повысить качество фармакотерапии болезни Паркинсона, а также создать необходимую степень удобства в приеме препарата и корректировке доз.

Список литературы / References

1. Яхно Н. Н. Болезни нервной системы / Н. Н. Яхно., Д. Р. Штульман. — М.: Медицина, 2001. — Т. 2. — С. 76—95.
2. de Lau L. M. Epidemiology of Parkinson's disease / L. M. de Lau., M. M. Breteler // Lancet Neurol. — 2006. —Т. 5. — С. 525—535.
3. Samii A. Parkinson’s disease / A. Samii., J. G. Nutt // Lancet Neurol. — 2004. — Т. 363. — С. 1783—1793.
4. Poewe W. The natural history of Parkinson's disease / W. Poewe // Journal Neurol. — 2006. — C. 253.
5. Иллариошкин С. Н. Основные принципы терапии болезни Паркинсона / С. Н. Иллариошкин // Российский медицинский журнал. — — Т.12, № 10. — С. 604—608.
6. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XII. — М. «Эхо», 2010. — С. 311—313.
7. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск XIV. — М. «Эхо», 2013. — С. 328—330.
8. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Выпуск — М. «Эхо», 2016. — С. 346—348.

Список литературы на английском языке / References in English

1. Jahno N. N. Bolezni nervnoj sistemy [Diseases of the nervous system] / Jahno N. N., Shtul'man D. R. — M.: Medicina, 2001. — V. 2. — P. 76—95. [in Russian]
2. de Lau L. M. Epidemiology of Parkinson's disease / L. M. de Lau., M. M. Breteler // Lancet Neurol. — 2006. —V. 5. — P. 525—535.
3. Samii A. Parkinson’s disease / A. Samii., J. G. Nutt // Lancet Neurol. — 2004. — V. 363. — P. 1783—1793.
4. Poewe W. The natural history of Parkinson's disease / W. Poewe // Journal Neurol. — 2006. — P. 253.
5. Illarioshkin S. N. Osnovnye principy terapii bolezni Parkinsona [ Basic principles of treatment of Parkinson's disease] / S. N. Illarioshkin // Rossijskij medicinskij zhurnal [Russian Medical Journal]. — 2004. — V.12, № 10. — P.604—608. [in Russian]
6. Federal'noe rukovodstvo po ispol'zovaniju lekarstvennyh sredstv (formuljarnaja sistema) [Federal guidelines for the use of therapeutic agents (formulary system)]. Edition XII. — M. «Jeho», 2010. — P. 311—313. [in Russian]
7. Federal'noe rukovodstvo po ispol'zovaniju lekarstvennyh sredstv (formuljarnaja sistema) [Federal guidelines for the use of therapeutic agents (formulary system)]. Edition XIV. — M. «Jeho», 2013. — P. 328—330. [in Russian]
8. Federal'noe rukovodstvo po ispol'zovaniju lekarstvennyh sredstv (formuljarnaja sistema) [Federal guidelines for the use of therapeutic agents (formulary system)]. Edition XVII. — M. «Jeho», 2016. — P. 346— 348. [in Russian]